엽산 및 아연 보충 시험(FAZST) (FAZST)

커플 포함 기준:

1. 18~45세의 여성 파트너 및 18세 이상의 남성 파트너와 헌신적인 관계에 있는 이성애 커플이 임신을 시도하고 참여 불임 클리닉에서 보조 생식을 찾고 있습니다.
2. 적극적으로 임신을 시도하는 부부.
3. 배란 유도(OI), 자연 수정 능력 최적화 방법 또는 자궁 내 수정(IUI)을 계획 중인 부부는 다음 보조 생식 주기를 시작하기 전에 최소 3주 동안 연구 식이 보조제를 기꺼이 복용해야 합니다. 규칙적인 생리를 하는 여성은 시작할 수 있습니다. 무작위 배정이 주기의 처음 10일 이내에 발생한 경우 무작위 배정 후 여성의 월경 주기 시작 시 불임 요법, 그러나 방문이 주기의 10일 이후에 발생한 경우 월경 주기 1회를 기다려야 함). 생리가 불규칙하거나 무월경인 여성의 경우, 남성은 배란 유도 약물(예: 클로미드, 레트로졸, 고나도트로핀)을 시작하기 전 3주 동안 연구 보조제를 복용해야 합니다.

커플 제외 기준:

1. 참여를 꺼리는 여성 파트너(예: 그녀의 보조 불임 치료 기록에 대한 요약이 없거나 기본 방문을 완료할 의사가 없음).
2. 기증자, 냉동 보존된 정자 또는 미세 수술 또는 경피 부고환 정자 흡인을 통해 얻은 정자를 사용하는 부부.
3. 대리모(대리모)와 임신을 시도하는 부부.
4. 스크리닝 시 양성 소변 임신 검사.

남성 포함 기준:

1. 제안된 일정에 따라 기준선, 2, 4 및 6개월의 후속 조치에 따라 정액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
2. 남성 생식력(예: 흡연, 열, 고온 환경 및 기타 환경 노출) 및 기타 데이터 수집 도구(예: 신체 활동 , 음식 빈도 설문지, 스트레스).

남성 제외 기준:

1. 연령 <18세.
2. 연구 내내 승인되지 않은 식이 보조제 또는 엽산을 함유한 약물 또는 아연을 함유한 경구 제제의 사용을 자제하지 않습니다.
3. 연구 내내 테스토스테론 보충의 사용을 자제하지 않습니다.
4. 비타민 B12 결핍 또는 악성 빈혈의 진단.
5. 비건 채식을 합니다.
6. 난임과 관련된 염색체 장애(예: Y 염색체 결실)를 포함한 남성 난임 요인의 알려진 유전적 원인.

7. 엽산과 상호 작용하거나 엽산의 생합성을 방해하는 것으로 알려진 다음 약물을 현재 사용하고 있고 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없는 남성은 제외됩니다.

   1. Dihydrofolate reductase 억제제: Trimethoprim, Triamterene, Bactrim, Iclaprim
   2. 술폰아미드: 히드로클로로티아지드(HCTZ), 메톨라존, 인다파미드, 라식스, 부멕스, 토르세미드, 클로르탈리돈, 아세타졸아미드, 메프루시드, Xipamide
   3. 설포닐우레아계: Glipizide, Glyburide
   4. Cox-2 억제제: 세레콕시브
   5. 기타: 발프로산, 프로베네시드, 설파살라진, 수마트립탄, 마페니드, 에톡졸라미드, 설피람, 조니사미드, 도르졸라미드(광학), 디클로르페나미드, 플루오로우라실, 카페시타빈, 메토트렉세이트
8. 장기 이식의 역사.

9. 진단받은 의사:

   1. 심장 질환, 당뇨병, 고혈압, 암, 염증성 질환, 자가 면역, 갑상선 질환, 내분비 기능 장애, 간 질환, 신장 질환 또는 HIV/AIDS 또는 기타 면역 불충분 관련 질병과 같은 현재 제대로 관리되지 않는 만성 질환.
   2. 크론병, 셀리악병, 궤양성 대장염, 위 우회 수술, 랩 밴드 수술 또는 소장의 일부를 제거하기 위한 장 수술 병력. 거대 적아구성 빈혈, 호모시스틴혈증 및 호모시스틴뇨증과 같은 엽산 식이 보충이 필요한 질병/증상의 병력.
   3. 지난 180일 동안 알코올 의존 장애 및/또는 기타 약물/물질 의존의 병력.
   4. 지난 1년 이내에 의사가 진단한 대로 인지 장애 및 정보에 입각한 동의 프로세스를 포함하여 본 연구의 어떤 부분에도 참여할 수 없는 정신병 또는 기타 정신 상태의 병력.
10. CBAVD(Congenital Bilateral Aplasia of Vas Deferens) 또는 사정관 폐쇄와 같은 반전, 폐쇄성 무정자증이 없는 정관 절제술의 병력.
11. 엽산 또는 아연 식이 보조제에 대한 알려진 알레르기.

여성 배제 기준:

18세 미만 또는 45세 초과.