幹細胞移植後の生着不良に対する G-CSF 動員末梢収穫
2020年9月23日 更新者：Xiaojun Huang,MD、Peking University People's Hospital
組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子の注入は、造血幹細胞移植後の不十分な生着のための末梢収穫を動員した
移植片機能不良 (PGF) は、同種幹細胞移植後の一般的な合併症であり、死亡率が高くなります。
PGF の病因はよくわかっていませんでした。
私たちの予備研究では、ドナー末梢細胞採取の注入は、一部の PGF 患者に有効でした。
この現在の研究は、移植片機能の低下に対する末梢細胞採取の有効性を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
移植片機能不良 (PGF) は、同種幹細胞移植後の一般的な合併症であり、死亡率が高くなります。
PGF の病因はよくわかっていませんでした。
ドナー末梢細胞採取の注入は、我々の予備研究で一部の PGF 患者に有効でした。
血液学的反応は、注入後 30 日で評価されました。
良好な反応は、少なくとも連続 3 日間 G-CSF サポートなしで好中球 > 1.0×109/l、および輸血なしで少なくとも 7 日間持続する血小板 >20×109/l として定義されました。
それ以外の場合、応答不良が定義されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University Institute of Hematology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は同種幹細胞移植を受けた；造血幹細胞移植後の PGF の診断；同時GVHDなし、基礎疾患の再発。
除外基準:
- 年齢 14 歳未満;活動性 GVHD;基礎疾患の再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：輸液グループ
PGFの患者は、末梢採取を注入する予定でした。
末梢細胞の収穫は、組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子で動員した後、4日目または5日目にアフェレーシスであった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液学的反応
時間枠：点滴後30日
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血液学的反応は、注入後 30 日で評価されました。
良好な反応は、少なくとも連続 3 日間 G-CSF サポートなしで好中球 > 1.0×109/l、および輸血なしで少なくとも 7 日間持続する血小板 >20×109/l として定義されました。
それ以外の場合、応答不良が定義されました。
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点滴後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2013年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月23日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。