Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

G-CSF mobilizovaná periferní sklizeň pro špatné přihojení po transplantaci kmenových buněk

23. září 2020 aktualizováno: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Infuze rekombinantních lidských granulocytů stimulujících faktor mobilizovaná periferní sklizeň pro špatné přihojení po transplantaci hematopoetických kmenových buněk

Špatná funkce štěpu (PGF) je častou komplikací po alogenní transplantaci kmenových buněk, která byla spojena s vysokou mortalitou. Patogeneze PGF byla špatně pochopena. Infuze odběru periferních buněk dárce byla účinná u některých pacientů s PGF v naší předběžné studii. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost sběru periferních buněk pro špatnou funkci štěpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Špatná funkce štěpu (PGF) je častou komplikací po alogenní transplantaci kmenových buněk, která byla spojena s vysokou mortalitou. Patogeneze PGF byla špatně pochopena. Infuze odběru periferních buněk dárce byla účinná u některých pacientů s PGF v naší předběžné studii. Odběr periferních buněk byl aferézou čtvrtý nebo pátý den po mobilizaci rekombinantním faktorem stimulujícím kolonie lidských granulocytů. Hematologická odpověď byla hodnocena 30 dnů po infuzi. Dobrá odpověď byla definována jako neutrofil > 1,0×109/l bez podpory G-CSF po dobu alespoň 3 po sobě jdoucích dnů a perzistentní trombocyty >20×109/l bez transfuze po dobu alespoň 7 dnů. Jinak byla definována špatná odezva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Peking University Institute of Hematology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstoupili alogenní transplantaci kmenových buněk; diagnostika PGF po HSCT; bez souběžné GVHD, RELAPSE základního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • věk<14 let;aktivní GVHD;relaps základního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: infuzní skupina
Pacienti s PGF byli plánováni k infuzi periferního odběru. Odběr periferních buněk byl aferézou čtvrtý nebo pátý den po mobilizaci rekombinantním lidským faktorem stimulujícím kolonie granulocytů.
Jiný: infuze G-CSF mobilizované periferní sklizně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hematologická odpověď
Časové okno: 30 dní po infuzi
Hematologická odpověď byla hodnocena 30 dnů po infuzi. Dobrá odpověď byla definována jako neutrofil > 1,0×109/l bez podpory G-CSF po dobu alespoň 3 po sobě jdoucích dnů a perzistentní trombocyty >20×109/l bez transfuze po dobu alespoň 7 dnů. Jinak byla definována špatná odezva.
30 dní po infuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace kmenových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit