G-CSF gemobiliseerde perifere oogst voor slechte enting na stamceltransplantatie
23 september 2020 bijgewerkt door: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Infusie van recombinant humaan granulocytkoloniestimulerende factor gemobiliseerde perifere oogst voor slechte enting na hematopoëtische stamceltransplantatie
Slechte transplantaatfunctie (PGF) is een veel voorkomende complicatie na allogene stamceltransplantatie, die gepaard ging met hoge mortaliteit.
De pathogenese van PGF was slecht begrepen.
Infusie van perifere donorceloogst was effectief voor sommige patiënten met PGF in ons vooronderzoek.
Deze huidige studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van perifere celoogst voor een slechte transplantaatfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechte transplantaatfunctie (PGF) is een veel voorkomende complicatie na allogene stamceltransplantatie, die gepaard ging met hoge mortaliteit.
De pathogenese van PGF was slecht begrepen.
Infusie van perifere donorceloogst was effectief voor sommige patiënten met PGF in onze voorbereidende studie. De perifere celoogst was aferese op de vierde of vijfde dag na mobilisatie met recombinant humane granulocytkoloniestimulerende factor.
De hematologische respons werd 30 dagen na infusie beoordeeld.
Een goede respons werd gedefinieerd als neutrofielen > 1,0 x 109/l zonder G-CSF-ondersteuning gedurende ten minste 3 opeenvolgende dagen, en aanhoudende bloedplaatjes >20 x 109/l zonder transfusie gedurende ten minste 7 dagen.
Anders werd een slechte respons gedefinieerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten kregen allogene stamceltransplantatie; diagnose van PGF na HSCT; zonder gelijktijdige GVHD, TERUGVAL van onderliggende ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <14 jaar; actieve GVHD; terugval van onderliggende ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: infuus groep
Patiënten met PGF werden per infuus perifeer geoogst.
De oogst van perifere cellen was aferese op de vierde of vijfde dag na mobilisatie met recombinant humane granulocytkoloniestimulerende factor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hematologische reactie
Tijdsspanne: 30 dagen na infusie
|
De hematologische respons werd 30 dagen na infusie beoordeeld.
Een goede respons werd gedefinieerd als neutrofielen > 1,0 x 109/l zonder G-CSF-ondersteuning gedurende ten minste 3 opeenvolgende dagen, en aanhoudende bloedplaatjes >20 x 109/l zonder transfusie gedurende ten minste 7 dagen.
Anders werd een slechte respons gedefinieerd.
|
30 dagen na infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .