Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

G-CSF zmobilizowany obwodowy zbiór w przypadku słabego wszczepienia po przeszczepie komórek macierzystych

23 września 2020 zaktualizowane przez: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Infuzja rekombinowanego ludzkiego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów Mobilizacja obwodowego zbioru w przypadku słabego wszczepienia po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych

Słaba funkcja przeszczepu (PGF) jest częstym powikłaniem po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych, co wiązało się z wysoką śmiertelnością. Patogeneza PGF była słabo poznana. Infuzja zebranych komórek obwodowych dawcy była skuteczna u niektórych pacjentów z PGF w naszym wstępnym badaniu. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności pobierania komórek obwodowych w przypadku słabej funkcji przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słaba funkcja przeszczepu (PGF) jest częstym powikłaniem po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych, co wiązało się z wysoką śmiertelnością. Patogeneza PGF była słabo poznana. W naszym wstępnym badaniu infuzja zebranych komórek obwodowych dawcy była skuteczna u niektórych pacjentów z PGF. Zebranie komórek obwodowych przeprowadzono w czwartym lub piątym dniu po mobilizacji rekombinowanym ludzkim czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów. Odpowiedź hematologiczną oceniano po 30 dniach od infuzji. Dobrą odpowiedź definiowano jako neutrofile > 1,0×109/l bez wsparcia G-CSF przez co najmniej 3 kolejne dni i przetrwałe płytki >20×109/l bez transfuzji przez co najmniej 7 dni. W przeciwnym razie zdefiniowano słabą odpowiedź.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University Institute of Hematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych; diagnostyka PGF po HSCT; bez równoczesnej GVHD, NAWROTU choroby podstawowej.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <14 lat; czynna GVHD; nawrót choroby podstawowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa infuzyjna
Pacjentów z PGF zaplanowano do infuzyjnego pobrania obwodowego. Zebrane komórki obwodowe przeprowadzono aferezą czwartego lub piątego dnia po mobilizacji rekombinowanym ludzkim czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów.
Inny: infuzja obwodowego zbioru zmobilizowanego G-CSF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź hematologiczna
Ramy czasowe: 30 dni po infuzji
Odpowiedź hematologiczną oceniano po 30 dniach od infuzji. Dobrą odpowiedź definiowano jako neutrofile > 1,0×109/l bez wsparcia G-CSF przez co najmniej 3 kolejne dni i przetrwałe płytki >20×109/l bez transfuzji przez co najmniej 7 dni. W przeciwnym razie zdefiniowano słabą odpowiedź.
30 dni po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep komórek macierzystych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj