G-CSF Mobliseret perifer høst for dårlig indpodning efter stamcelletransplantation
23. september 2020 opdateret af: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Infusion af rekombinant human granulocytkolonistimulerende faktor mobiliseret perifer høst for dårlig indpodning efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Dårlig graftfunktion (PGF) er en almindelig komplikation efter allogen stamcelletransplantation, som var forbundet med høj dødelighed.
Patogenesen for PGF var dårligt forstået.
Infusion af donor perifer cellehøst var effektiv for nogle patienter med PGF i vores foreløbige undersøgelse.
Denne nuværende undersøgelse havde til formål at udforske effektiviteten af perifer cellehøst for dårlig graftfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dårlig graftfunktion (PGF) er en almindelig komplikation efter allogen stamcelletransplantation, som var forbundet med høj dødelighed.
Patogenesen for PGF var dårligt forstået.
Infusion af perifer donorcellehøst var effektiv for nogle patienter med PGF i vores foreløbige undersøgelse. Den perifere cellehøst var aferese på den fjerde eller femte dag efter mobilisering med rekombinant human granulocytkolonistimulerende faktor.
Hæmatogisk respons blev vurderet 30 dage efter infusion.
God respons blev defineret som neutrofil > 1,0×109/l uden G-CSF-støtte i mindst 3 på hinanden følgende dage og vedvarende blodplade >20×109/l uden transfusion i mindst 7 dage.
Ellers var dårlig respons defineret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter fik allogen stamcelletransplantation;diagnose af PGF efter HSCT; uden samtidig GVHD, TILBAGESLAG af underliggende sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- alder <14 år;aktiv GVHD;tilbagefald af underliggende sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: infusionsgruppe
Patienter med PGF blev høvlet til infusion perifer høst.
Den perifere cellehøst var aferese på den fjerde eller femte dag efter mobilisering med rekombinant human granulocytkolonistimulerende faktor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmatologisk respons
Tidsramme: 30 dage efter infusion
|
Hæmatogisk respons blev vurderet 30 dage efter infusion.
God respons blev defineret som neutrofil > 1,0×109/l uden G-CSF-støtte i mindst 3 på hinanden følgende dage og vedvarende blodplade >20×109/l uden transfusion i mindst 7 dage.
Ellers var dårlig respons defineret.
|
30 dage efter infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2013
Først opslået (SKØN)
20. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .