Récolte périphérique mobilisée par le G-CSF pour une mauvaise prise de greffe après une greffe de cellules souches
23 septembre 2020 mis à jour par: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Infusion de facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains recombinants Mobilisé Récolte périphérique pour mauvaise prise de greffe après greffe de cellules souches hématopoïétiques
Une mauvaise fonction du greffon (PGF) est une complication courante après une allogreffe de cellules souches, qui était associée à une mortalité élevée.
La pathogenèse de la PGF était mal comprise.
L'infusion de la récolte de cellules périphériques du donneur était efficace pour certains patients atteints de PGF dans notre étude préliminaire.
Cette présente étude visait à explorer l'efficacité de la récolte de cellules périphériques pour une mauvaise fonction du greffon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une mauvaise fonction du greffon (PGF) est une complication courante après une allogreffe de cellules souches, qui était associée à une mortalité élevée.
La pathogenèse de la PGF était mal comprise.
L'infusion de la récolte de cellules périphériques du donneur était efficace pour certains patients atteints de PGF dans notre étude préliminaire. La récolte de cellules périphériques était une aphérèse le quatrième ou le cinquième jour après la mobilisation avec le facteur stimulant les colonies de granulocytes humains recombinants.
La réponse hématologique a été évaluée 30 jours après la perfusion.
Une bonne réponse a été définie comme un nombre de neutrophiles > 1,0 × 109/l sans support de G-CSF pendant au moins 3 jours consécutifs et une plaquette persistante > 20 × 109/l sans transfusion pendant au moins 7 jours.
Sinon, une mauvaise réponse a été définie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont reçu une allogreffe de cellules souches ; diagnostic de PGF après GCSH ; sans GVHD simultanée, RECHUTE de la maladie sous-jacente.
Critère d'exclusion:
- âge < 14 ans ; GVHD active ; rechute de la maladie sous-jacente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de perfusion
Les patients atteints de PGF ont été rabotés à la récolte périphérique de perfusion.
La récolte de cellules périphériques a été effectuée par aphérèse le quatrième ou le cinquième jour après la mobilisation avec le facteur stimulant les colonies de granulocytes humains recombinants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse hématologique
Délai: 30 jours après la perfusion
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La réponse hématologique a été évaluée 30 jours après la perfusion.
Une bonne réponse a été définie comme un nombre de neutrophiles > 1,0 × 109/l sans support de G-CSF pendant au moins 3 jours consécutifs et une plaquette persistante > 20 × 109/l sans transfusion pendant au moins 7 jours.
Sinon, une mauvaise réponse a été définie.
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30 jours après la perfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-03
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