Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

G-CSF Moblisert perifer høsting for dårlig innpodning etter stamcelletransplantasjon

23. september 2020 oppdatert av: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Infusjon av rekombinant human granulocyttkolonistimulerende faktor mobilisert perifer høsting for dårlig engraftment etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Dårlig graftfunksjon (PGF) er en vanlig komplikasjon etter allogen stamcelletransplantasjon, som var assosiert med høy dødelighet. Patogenesen for PGF ble dårlig forstått. Infusjon av donor perifer cellehøst var effektiv for noen pasienter med PGF i vår foreløpige studie. Denne nåværende studien hadde som mål å utforske effekten av perifer cellehøst for dårlig graftfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig graftfunksjon (PGF) er en vanlig komplikasjon etter allogen stamcelletransplantasjon, som var assosiert med høy dødelighet. Patogenesen for PGF ble dårlig forstått. Infusjon av donor perifer cellehøst var effektiv for noen pasienter med PGF i vår foreløpige studie. Den perifere cellehøsten var aferese på den fjerde eller femte dagen etter mobilisering med rekombinant human granulocytt kolonistimulerende faktor. Hematogisk respons ble vurdert 30 dager etter infusjon. God respons ble definert som nøytrofil > 1,0×109/l uten G-CSF-støtte i minst 3 dager på rad, og vedvarende blodplater >20×109/l uten transfusjon i minst 7 dager. Ellers ble dårlig respons definert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University Institute of Hematology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter fikk allogen stamcelletransplantasjon;diagnose av PGF etter HSCT; uten samtidig GVHD, TILBAKE av underliggende sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <14 år;aktiv GVHD;tilbakefall av underliggende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: infusjonsgruppe
Pasienter med PGF ble høvlet til infusjon perifer høsting. Den perifere cellehøsten var aferese på den fjerde eller femte dagen etter mobilisering med rekombinant human granulocyttkolonistimulerende faktor.
Annen: infusjon av G-CSF mobilisert perifer høsting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hematologisk respons
Tidsramme: 30 dager etter infusjon
Hematogisk respons ble vurdert 30 dager etter infusjon. God respons ble definert som nøytrofil > 1,0×109/l uten G-CSF-støtte i minst 3 dager på rad, og vedvarende blodplater >20×109/l uten transfusjon i minst 7 dager. Ellers ble dårlig respons definert.
30 dager etter infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stamcelletransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere