Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G-CSF-mobilisoitu perifeerinen sadonkorjuu huonolle istutukselle kantasolusiirron jälkeen

keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Ihmisen rekombinanttigranulosyyttipesäkettä stimuloivan tekijän mobilisoidun perifeerisen sadonkorjuun infuusio huonoon istutukseen hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen

Huono siirteen toiminta (PGF) on yleinen komplikaatio allogeenisen kantasolusiirron jälkeen, joka liittyi korkeaan kuolleisuuteen. PGF:n patogeneesi ymmärrettiin huonosti. Luovuttajien perifeeristen solujen keräämisen infuusio oli tehokas joillekin potilaille, joilla oli PGF alustavassa tutkimuksessamme. Tämän esillä olevan tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia perifeeristen solujen keräämisen tehokkuutta siirteen huonon toiminnan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono siirteen toiminta (PGF) on yleinen komplikaatio allogeenisen kantasolusiirron jälkeen, joka liittyi korkeaan kuolleisuuteen. PGF:n patogeneesi ymmärrettiin huonosti. Luovuttajien perifeeristen solujen keräämisen infuusio oli tehokas joillekin PGF-potilaille alustavassa tutkimuksessamme. Perifeeristen solujen talteenotto oli afereesi neljäntenä tai viidentenä päivänä mobilisaation jälkeen rekombinantilla ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä. Hematologinen vaste arvioitiin 30 päivää infuusion jälkeen. Hyvä vaste määriteltiin neutrofiileiksi > 1,0 × 109/l ilman G-CSF-tukea vähintään 3 peräkkäisenä päivänä ja jatkuvana verihiutaleena > 20 × 109/l ilman verensiirtoa vähintään 7 päivän ajan. Muuten määriteltiin huono vastaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University Institute of Hematology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat saivat allogeenisen kantasolusiirron;PGF:n diagnoosi HSCT:n jälkeen; ilman samanaikaista GVHD:tä, perussairauden uusiutuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 14 vuotta;aktiivinen GVHD;perussairauden uusiutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: infuusioryhmä
Potilaat, joilla oli PGF, höylättiin perifeerisen infuusion keräämiseen. Perifeeristen solujen talteenotto oli afereesi neljäntenä tai viidentenä päivänä mobilisaation jälkeen rekombinantilla ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä.
Muut: G-CSF:n mobilisoidun perifeerisen sadon infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hematologinen vaste
Aikaikkuna: 30 päivää infuusion jälkeen
Hematologinen vaste arvioitiin 30 päivää infuusion jälkeen. Hyvä vaste määriteltiin neutrofiileiksi > 1,0 × 109/l ilman G-CSF-tukea vähintään 3 peräkkäisenä päivänä ja jatkuvana verihiutaleena > 20 × 109/l ilman verensiirtoa vähintään 7 päivän ajan. Muuten määriteltiin huono vastaus.
30 päivää infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kantasolujen siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa