Colheita Periférica Mobilizada com G-CSF para Enxerto Fraco Após Transplante de Células-Tronco
23 de setembro de 2020 atualizado por: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Infusão de Fator Estimulante de Colônia de Granulócitos Humano Recombinante Mobilizou Colheita Periférica para Enxerto Fraco Após Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas
A má função do enxerto (PGF) é uma complicação comum após o transplante alogênico de células-tronco, que foi associada a alta mortalidade.
A patogênese da PGF era pouco compreendida.
A infusão da coleta de células periféricas do doador foi eficaz para alguns pacientes com PGF em nosso estudo preliminar.
Este presente estudo teve como objetivo explorar a eficácia da colheita de células periféricas para a má função do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A má função do enxerto (PGF) é uma complicação comum após o transplante alogênico de células-tronco, que foi associada a alta mortalidade.
A patogênese da PGF era pouco compreendida.
A infusão da coleta de células periféricas do doador foi eficaz para alguns pacientes com PGF em nosso estudo preliminar. A coleta de células periféricas foi feita por aférese no quarto ou quinto dia após a mobilização com fator estimulador de colônias de granulócitos humanos recombinantes.
A resposta hematológica foi avaliada 30 dias após a infusão.
Boa resposta foi definida como neutrófilos > 1,0×109/l sem suporte de G-CSF por pelo menos 3 dias consecutivos e plaquetas persistentes >20×109/l sem transfusão por pelo menos 7 dias.
Caso contrário, foi definida uma resposta ruim.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes receberam transplante alogênico de células-tronco; diagnóstico de PGF após TCTH; sem GVHD concomitante, RECIDÍCIA da doença subjacente.
Critério de exclusão:
- idade <14 anos; DECH ativa; recidiva da doença subjacente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de infusão
Pacientes com PGF foram planejados para infusão de colheita periférica.
A colheita de células periféricas foi feita por aférese no quarto ou quinto dia após a mobilização com fator estimulador de colônias de granulócitos humanos recombinantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta hematológica
Prazo: 30 dias após a infusão
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A resposta hematológica foi avaliada 30 dias após a infusão.
Boa resposta foi definida como neutrófilos > 1,0×109/l sem suporte de G-CSF por pelo menos 3 dias consecutivos e plaquetas persistentes >20×109/l sem transfusão por pelo menos 7 dias.
Caso contrário, foi definida uma resposta ruim.
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30 dias após a infusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-03
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