Raccolto periferico mobilizzato con G-CSF per scarso attecchimento dopo trapianto di cellule staminali
23 settembre 2020 aggiornato da: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Infusione di fattori stimolanti la colonia di granulociti umani ricombinanti Raccolto periferico mobilizzato per scarso attecchimento dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche
La scarsa funzione del trapianto (PGF) è una complicanza comune dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche, che è stata associata a un'elevata mortalità.
La patogenesi del PGF era poco conosciuta.
L'infusione del raccolto di cellule periferiche del donatore è stata efficace per alcuni pazienti con PGF nel nostro studio preliminare.
Questo presente studio mirava a esplorare l'efficacia del raccolto di cellule periferiche per la scarsa funzione dell'innesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scarsa funzione del trapianto (PGF) è una complicanza comune dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche, che è stata associata a un'elevata mortalità.
La patogenesi del PGF era poco conosciuta.
L'infusione del raccolto di cellule periferiche del donatore è stata efficace per alcuni pazienti con PGF nel nostro studio preliminare. Il raccolto di cellule periferiche è stato aferesi il quarto o quinto giorno dopo la mobilizzazione con il fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinanti.
La risposta ematologica è stata valutata 30 giorni dopo l'infusione.
Una buona risposta è stata definita come neutrofili > 1,0×109/l senza supporto di G-CSF per almeno 3 giorni consecutivi e piastrine persistenti >20×109/l senza trasfusioni per almeno 7 giorni.
In caso contrario, è stata definita una risposta scarsa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali; diagnosi di PGF dopo HSCT; senza concomitante GVHD, RELAPSE della malattia di base.
Criteri di esclusione:
- età <14 anni; GVHD attiva; recidiva della malattia di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo di infusione
I pazienti con PGF sono stati pianificati per l'infusione del raccolto periferico.
Il raccolto di cellule periferiche era aferesi il quarto o quinto giorno dopo la mobilizzazione con fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risposta ematologica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'infusione
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La risposta ematologica è stata valutata 30 giorni dopo l'infusione.
Una buona risposta è stata definita come neutrofili > 1,0×109/l senza supporto di G-CSF per almeno 3 giorni consecutivi e piastrine persistenti >20×109/l senza trasfusioni per almeno 7 giorni.
In caso contrario, è stata definita una risposta scarsa.
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30 giorni dopo l'infusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
20 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-03
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