줄기 세포 이식 후 열악한 생착을 위한 G-CSF 동원 말초 수확
2020년 9월 23일 업데이트: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
조혈모세포 이식 후 불량한 생착을 위한 재조합 인간 과립구 콜로니 자극 인자 동원 말초 수확의 주입
불량한 이식 기능(PGF)은 높은 사망률과 관련이 있는 동종 줄기 세포 이식 후 흔한 합병증입니다.
PGF의 병인은 잘 이해되지 않았습니다.
기증자 말초 세포 수확물의 주입은 예비 연구에서 일부 PGF 환자에게 효과적이었습니다.
이 현재 연구는 열악한 이식 기능에 대한 말초 세포 수확의 효능을 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
불량한 이식 기능(PGF)은 높은 사망률과 관련이 있는 동종 줄기 세포 이식 후 흔한 합병증입니다.
PGF의 병인은 잘 이해되지 않았습니다.
기증자 말초 세포 수확물의 주입은 우리의 예비 연구에서 일부 PGF 환자에게 효과적이었습니다. 말초 세포 수확물은 재조합 인간 과립구 콜로니 자극 인자로 가동화한 후 4일 또는 5일째에 성분채집술이었습니다.
주입 후 30일에 혈액 반응을 평가하였다.
좋은 반응은 적어도 연속 3일 동안 G-CSF 지원 없이 호중구 > 1.0×109/l, 그리고 적어도 7일 동안 수혈 없이 지속성 혈소판 >20×109/l로 정의되었습니다.
그렇지 않으면 응답이 좋지 않은 것으로 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University Institute of Hematology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 동종 줄기 세포 이식을 받았다; 조혈모세포이식 후 PGF 진단; 동반 GVHD 없이, 기저 질환의 재발.
제외 기준:
- 14세 미만의 연령, 활동성 GVHD, 기저 질환의 재발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주입 그룹
PGF 환자는 말초 수확물을 주입할 계획이었습니다.
말초 세포 수확물은 재조합 인간 과립구 콜로니 자극 인자로 가동화한 후 4일 또는 5일째에 성분채집술로 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액학적 반응
기간: 주입 후 30일
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주입 후 30일에 혈액 반응을 평가하였다.
좋은 반응은 적어도 연속 3일 동안 G-CSF 지원 없이 호중구 > 1.0×109/l, 그리고 적어도 7일 동안 수혈 없이 지속성 혈소판 >20×109/l로 정의되었습니다.
그렇지 않으면 응답이 좋지 않은 것으로 정의되었습니다.
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주입 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-03
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