ERにおけるCOPDの急性増悪におけるプロアドレノメデュリンの予後値 (UTAPE BPCO)
2014年12月2日 更新者：ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
緊急治療室を訪れる COPD の急性増悪の転帰予測因子としてのプロアドレノメデュリン (MR proADM) の有用性
この研究の目的は、臨床評価に加えてプロアドレノメデュリン (Mr proADM) が、緊急治療室 (ER) を訪れる COPD 患者の急性増悪の転帰を予測するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
COPD の急性増悪 (AECOPD) は、緊急治療室 (ER) に入院する通常の頻繁な原因です。 検証された進化の臨床的または生物学的予測因子は利用できません。
主な目的は、ER における AE COPD 患者の臨床リスク層別化に加えて、Mr proADM の予後値を決定することです。
ERでAECOPDと診断された患者は、入院時に血液サンプルを採取して凍結します。 Mr proADM は研究の最後に評価されます。 患者を担当する臨床医は、患者の管理中に結果を得ることができません。 この研究は、患者の管理に変更がないことを意味します。
患者の人口統計、現在の増悪、基本的な COPD の特徴に関するデータが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
370
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris、フランス、75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上の患者
- COPDの急性増悪
除外基準:
- 自宅退院が許されないメディコの社会情勢
- 呼吸困難のその他の原因：気胸、肺塞栓症、肺水腫、肺がん
- 胸部線上の肺炎
- ICU への即時移送を必要とする急性呼吸困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：AECOPD Mr proADM
この研究に関与する患者は、研究の最後にMr proADM評価のために収集された単純な血液サンプルを持っています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合結果測定
時間枠：30日目
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死亡、その後 ICU に移送、再発、ER に入院してから 24 時間後に換気が必要
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合結果
時間枠：ER入院7日目
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死亡、その後 ICU に移送、再発、ER に入院してから 24 時間後に換気が必要
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ER入院7日目
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Mr proADM と患者の重症度との相関
時間枠：ED入院の7日目と30日目
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MR proADM と患者の重症度との相関
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ED入院の7日目と30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nicolas Roche, MD PHD、Hotel Dieu Hospital Paris
- スタディディレクター：Martin Dres, MD、Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
- 主任研究者：Pierre Hausfater, MD PHD、Pitie Salpetriere Hospital Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UTAPE01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。