Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognoseverdi av Pro-adrenomedullin ved akutte eksaserbasjoner av KOLS i akuttmottaket (UTAPE BPCO)

2. desember 2014 oppdatert av: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Nytten av Pro-adrenomedullin (MR proADM) som en prediktor for utfall ved akutte forverringer av KOLS ved besøk på legevakten

Hensikten med denne studien er å finne ut om pro-adrenomedullin (Mr proADM) i tillegg til klinisk evaluering er effektivt for å forutsi utfall av akutte forverringer av KOLS-pasienter som besøker legevakten (ER).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt forverring av KOLS (AECOPD) er vanlig og hyppig årsak til akuttinnleggelse (ER). Ingen validerte kliniske eller biologiske prediktorer for evolusjon er tilgjengelige.

Hovedmålet er å bestemme prognoseverdien til Mr proADM i tillegg til den kliniske risikostratifiseringen for AE KOLS-pasienter i ER.

Pasienter som har en AECOPD-diagnose i akuttmottaket vil få tatt en blodprøve og fryse ned ved innleggelse. Mr proADM vil bli vurdert ved slutten av studien. Pasientansvarlige klinikere vil ikke ha resultatet under behandlingen av sine pasienter. Denne studien innebærer ingen endring i pasientbehandlingen.

Data relatert til pasientenes demografiske, nåværende forverring og grunnleggende KOLS-karakteristikker vil bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

370

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter > 40 år
  • Akutt forverring av KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • Medico sosiale forhold som ikke tillater hjemmeutskrivning
  • Andre årsaker til dyspné: Pneumothorax, lungeemboli, lungeødem, lungekreft
  • Lungebetennelse på bryststråle
  • akutt pustebesvær som krever umiddelbar ICU-overføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: AECOPD Mr proADM
Pasienter involvert i denne studien vil få tatt en enkel blodprøve for Mr proADM-vurdering ved slutten av studien
Annen: AECOPD Mr proADM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt resultatmål
Tidsramme: på dag 30
Død, senere overføring til intensivavdeling, tilbakefall, må ventileres etter 24 timer etter innleggelse på akuttmottaket
på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt resultat
Tidsramme: på dag 7 av akuttmottaket
Død, senere overføring til intensivavdeling, tilbakefall, må ventileres etter 24 timer etter innleggelse på akuttmottaket
på dag 7 av akuttmottaket
korrelasjon mellom Mr proADM og pasientens alvorlighetsgrad
Tidsramme: på dag 7 og dag 30 av ED-innleggelsen
Korrelasjon mellom MR proADM og pasientens alvorlighetsgrad
på dag 7 og dag 30 av ED-innleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Samarbeidspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Studiestol: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Studieleder: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Hovedetterforsker: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTAPE01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere