- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01857947
Valor Prognóstico da Pró-adrenomedulina nas Exacerbações Agudas da DPOC no PS (UTAPE BPCO)
Utilidade da Pro-adrenomedulina (MR proADM) como um Preditor de Resultado em Exacerbações Agudas de DPOC Visita à Sala de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As exacerbações agudas da DPOC (AECOPD) são causas habituais e frequentes de internamento no serviço de urgência (SU). Nenhum preditor clínico ou biológico validado da evolução está disponível.
O objetivo principal é determinar o valor prognóstico do Mr proADM, além da estratificação de risco clínico para pacientes com DPOC AE em pronto-socorro.
Pacientes com diagnóstico de EADPOC em pronto-socorro terão uma amostra de sangue coletada e congelada na admissão. O Sr. proADM será avaliado no final do estudo. Os médicos responsáveis pelos pacientes não terão o resultado durante o tratamento de seus pacientes. Este estudo não implica nenhuma mudança na gestão dos pacientes.
Serão coletados dados relacionados às características demográficas, de exacerbação atual e de base da DPOC dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, França, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 40 anos
- Exacerbação aguda da DPOC
Critério de exclusão:
- Condições médico-sociais que não permitem alta domiciliar
- Outras causas de dispneia: pneumotórax, embolia pulmonar, edema pulmonar, câncer de pulmão
- Pneumonia na radiografia de tórax
- desconforto respiratório agudo que requer transferência imediata para a UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: AECOPD Senhor proADM
Os pacientes envolvidos neste estudo terão uma amostra de sangue simples coletada para avaliação do Sr. proADM no final do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida de resultado composto
Prazo: no dia 30
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Morte, posteriormente transferência para UTI, recidiva, necessidade de ventilação após 24 horas de sua admissão no pronto-socorro
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no dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado composto
Prazo: no dia 7 da admissão no pronto-socorro
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Morte, posteriormente transferência para UTI, recidiva, necessidade de ventilação após 24 horas de sua admissão no pronto-socorro
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no dia 7 da admissão no pronto-socorro
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correlação entre Mr proADM e gravidade dos pacientes
Prazo: no dia 7 e no dia 30 da admissão no ED
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Correlação entre MR proADM e gravidade do paciente
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no dia 7 e no dia 30 da admissão no ED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
- Diretor de estudo: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
- Investigador principal: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTAPE01
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