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Valor Prognóstico da Pró-adrenomedulina nas Exacerbações Agudas da DPOC no PS (UTAPE BPCO)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Utilidade da Pro-adrenomedulina (MR proADM) como um Preditor de Resultado em Exacerbações Agudas de DPOC Visita à Sala de Emergência

O objetivo deste estudo é determinar se a pró-adrenomedulina (Mr proADM), além da avaliação clínica, é eficaz para prever o resultado de exacerbações agudas de pacientes com DPOC que visitam a sala de emergência (ER).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As exacerbações agudas da DPOC (AECOPD) são causas habituais e frequentes de internamento no serviço de urgência (SU). Nenhum preditor clínico ou biológico validado da evolução está disponível.

O objetivo principal é determinar o valor prognóstico do Mr proADM, além da estratificação de risco clínico para pacientes com DPOC AE em pronto-socorro.

Pacientes com diagnóstico de EADPOC em pronto-socorro terão uma amostra de sangue coletada e congelada na admissão. O Sr. proADM será avaliado no final do estudo. Os médicos responsáveis ​​pelos pacientes não terão o resultado durante o tratamento de seus pacientes. Este estudo não implica nenhuma mudança na gestão dos pacientes.

Serão coletados dados relacionados às características demográficas, de exacerbação atual e de base da DPOC dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

370

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, França, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes > 40 anos
  • Exacerbação aguda da DPOC

Critério de exclusão:

  • Condições médico-sociais que não permitem alta domiciliar
  • Outras causas de dispneia: pneumotórax, embolia pulmonar, edema pulmonar, câncer de pulmão
  • Pneumonia na radiografia de tórax
  • desconforto respiratório agudo que requer transferência imediata para a UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: AECOPD Senhor proADM
Os pacientes envolvidos neste estudo terão uma amostra de sangue simples coletada para avaliação do Sr. proADM no final do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida de resultado composto
Prazo: no dia 30
Morte, posteriormente transferência para UTI, recidiva, necessidade de ventilação após 24 horas de sua admissão no pronto-socorro
no dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado composto
Prazo: no dia 7 da admissão no pronto-socorro
Morte, posteriormente transferência para UTI, recidiva, necessidade de ventilação após 24 horas de sua admissão no pronto-socorro
no dia 7 da admissão no pronto-socorro
correlação entre Mr proADM e gravidade dos pacientes
Prazo: no dia 7 e no dia 30 da admissão no ED
Correlação entre MR proADM e gravidade do paciente
no dia 7 e no dia 30 da admissão no ED

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Diretor de estudo: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Investigador principal: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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