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Valor pronóstico de la proadrenomedulina en las exacerbaciones agudas de la EPOC en urgencias (UTAPE BPCO)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Utilidad de la proadrenomedulina (MR proADM) como predictor de evolución en las agudizaciones agudas de la EPOC en la visita a urgencias

El propósito de este estudio es determinar si la pro-adrenomedulina (Mr proADM), además de la evaluación clínica, es eficaz para predecir el resultado de las exacerbaciones agudas de los pacientes con EPOC que visitan la sala de emergencias (ER).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las exacerbaciones agudas de la EPOC (AEPOC) son causa habitual y frecuente de ingreso en urgencias (SU). No se dispone de predictor clínico o biológico validado de evolución.

El objetivo principal es determinar el valor pronóstico de Mr proADM además de la estratificación de riesgo clínico para pacientes con EPOC EA en urgencias.

A los pacientes que se presenten con un diagnóstico de AEPOC en la sala de emergencias se les tomará una muestra de sangre y se congelará en su ingreso. Mr proADM será evaluado al final del estudio. Los clínicos a cargo de los pacientes no tendrán el resultado durante el manejo de sus pacientes. Este estudio no implica ningún cambio en el manejo de los pacientes.

Se recogerán datos relacionados con las características demográficas, de agudización actual y básicas de la EPOC de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

370

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes > 40 años
  • Exacerbación aguda de la EPOC

Criterio de exclusión:

  • Condiciones medicosociales que no permiten el alta domiciliaria
  • Otras causas de disnea: neumotórax, embolia pulmonar, edema pulmonar, cáncer de pulmón
  • Neumonía en la radiografía de tórax
  • dificultad respiratoria aguda que requiere traslado inmediato a la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: AECOPD Señor proADM
A los pacientes que participen en este estudio se les tomará una muestra de sangre simple para la evaluación de Mr proADM al final del estudio.
Otro: AECOPD Señor proADM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida de resultado compuesta
Periodo de tiempo: en el día 30
Fallecimiento, posterior traslado a UCI, recaída, necesita ser ventilado a las 24 horas de su ingreso en urgencias
en el día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado compuesto
Periodo de tiempo: en el día 7 de la admisión a la sala de emergencias
Fallecimiento, posterior traslado a UCI, recaída, necesita ser ventilado a las 24 horas de su ingreso en urgencias
en el día 7 de la admisión a la sala de emergencias
correlación entre Mr proADM y pacientes Gravedad
Periodo de tiempo: en el día 7 y el día 30 de la admisión al servicio de urgencias
Correlación entre MR proADM y la gravedad del paciente
en el día 7 y el día 30 de la admisión al servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Silla de estudio: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Director de estudio: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Investigador principal: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UTAPE01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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