- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01857947
Valeur pronostique de la pro-adrénomédulline dans les exacerbations aiguës de la MPOC aux urgences (UTAPE BPCO)
Utilité de la pro-adrénomédulline (MR proADM) en tant que prédicteur des résultats dans les exacerbations aiguës de la MPOC lors des visites aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exacerbations aiguës de BPCO (EAMPOC) sont des causes habituelles et fréquentes d'admission aux urgences. Aucun prédicteur clinique ou biologique validé de l'évolution n'est disponible.
L'objectif principal est de déterminer la valeur pronostique de Mr proADM en plus de la stratification du risque clinique pour les patients AE BPCO en urgence.
Les patients présentant un diagnostic d'EAMPOC aux urgences auront un échantillon de sang prélevé et congelé à leur admission. Mr proADM sera évalué à la fin de l'étude. Les cliniciens en charge des patients n'auront pas le résultat lors de la prise en charge de leurs patients. Cette étude n'implique aucun changement dans la prise en charge des patients.
Les données relatives aux caractéristiques démographiques, à l'exacerbation actuelle et aux caractéristiques de base de la MPOC des patients seront recueillies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, France, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients > 40 ans
- Exacerbation aiguë de la MPOC
Critère d'exclusion:
- Conditions médico-sociales ne permettant pas le retour à domicile
- Autres causes de dyspnée : Pneumothorax, embolie pulmonaire, œdème pulmonaire, cancer du poumon
- Pneumonie sur rayon thoracique
- détresse respiratoire aiguë nécessitant un transfert immédiat aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: AECOPD Mr proADM
Les patients impliqués dans cette étude auront un simple échantillon de sang prélevé pour l'évaluation de Mr proADM à la fin de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de résultat composite
Délai: au jour 30
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Décès, transfert ultérieur aux soins intensifs, rechute, besoin d'être ventilé après 24 heures après leur admission aux urgences
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au jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat composite
Délai: au jour 7 de l'admission aux urgences
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Décès, transfert ultérieur aux soins intensifs, rechute, besoin d'être ventilé après 24 heures après leur admission aux urgences
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au jour 7 de l'admission aux urgences
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corrélation entre Mr proADM et les patients Gravité
Délai: au jour 7 et au jour 30 de l'admission à l'urgence
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Corrélation entre MR proADM et la gravité du patient
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au jour 7 et au jour 30 de l'admission à l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
- Directeur d'études: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
- Chercheur principal: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTAPE01
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