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Valeur pronostique de la pro-adrénomédulline dans les exacerbations aiguës de la MPOC aux urgences (UTAPE BPCO)

2 décembre 2014 mis à jour par: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Utilité de la pro-adrénomédulline (MR proADM) en tant que prédicteur des résultats dans les exacerbations aiguës de la MPOC lors des visites aux urgences

Le but de cette étude est de déterminer si la pro-adrénomédulline (Mr proADM) en plus de l'évaluation clinique est efficace pour prédire le résultat des exacerbations aiguës des patients atteints de MPOC visitant la salle d'urgence (ER).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les exacerbations aiguës de BPCO (EAMPOC) sont des causes habituelles et fréquentes d'admission aux urgences. Aucun prédicteur clinique ou biologique validé de l'évolution n'est disponible.

L'objectif principal est de déterminer la valeur pronostique de Mr proADM en plus de la stratification du risque clinique pour les patients AE BPCO en urgence.

Les patients présentant un diagnostic d'EAMPOC aux urgences auront un échantillon de sang prélevé et congelé à leur admission. Mr proADM sera évalué à la fin de l'étude. Les cliniciens en charge des patients n'auront pas le résultat lors de la prise en charge de leurs patients. Cette étude n'implique aucun changement dans la prise en charge des patients.

Les données relatives aux caractéristiques démographiques, à l'exacerbation actuelle et aux caractéristiques de base de la MPOC des patients seront recueillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

370

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, France, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients > 40 ans
  • Exacerbation aiguë de la MPOC

Critère d'exclusion:

  • Conditions médico-sociales ne permettant pas le retour à domicile
  • Autres causes de dyspnée : Pneumothorax, embolie pulmonaire, œdème pulmonaire, cancer du poumon
  • Pneumonie sur rayon thoracique
  • détresse respiratoire aiguë nécessitant un transfert immédiat aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: AECOPD Mr proADM
Les patients impliqués dans cette étude auront un simple échantillon de sang prélevé pour l'évaluation de Mr proADM à la fin de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de résultat composite
Délai: au jour 30
Décès, transfert ultérieur aux soins intensifs, rechute, besoin d'être ventilé après 24 heures après leur admission aux urgences
au jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat composite
Délai: au jour 7 de l'admission aux urgences
Décès, transfert ultérieur aux soins intensifs, rechute, besoin d'être ventilé après 24 heures après leur admission aux urgences
au jour 7 de l'admission aux urgences
corrélation entre Mr proADM et les patients Gravité
Délai: au jour 7 et au jour 30 de l'admission à l'urgence
Corrélation entre MR proADM et la gravité du patient
au jour 7 et au jour 30 de l'admission à l'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Directeur d'études: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Chercheur principal: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2013

Première publication (Estimation)

20 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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