Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość rokownicza proadrenomeduliny w ostrych zaostrzeniach POChP na ostrym dyżurze (UTAPE BPCO)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Przydatność proadrenomeduliny (MR proADM) jako predyktora rokowania w ostrych zaostrzeniach POChP Wizyta na izbie przyjęć

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy proadrenomedulina (Mr proADM) oprócz oceny klinicznej jest skuteczna w przewidywaniu przebiegu ostrych zaostrzeń u chorych na POChP zgłaszających się na izbę przyjęć (SOR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zaostrzenie POChP (AECOPD) jest typową i częstą przyczyną przyjęć na izbę przyjęć (SOR). Nie są dostępne żadne potwierdzone kliniczne ani biologiczne czynniki prognostyczne ewolucji.

Głównym celem jest określenie wartości prognostycznej Mr proADM oprócz stratyfikacji ryzyka klinicznego u pacjentów z AE POChP na ostrym dyżurze.

Pacjenci zgłaszający się z rozpoznaniem AECOPD na ostrym dyżurze otrzymają próbkę krwi pobraną i zamrożoną przy przyjęciu. Pan proADM zostanie oceniony pod koniec badania. Klinicyści odpowiedzialni za pacjentów nie będą mieli wyników podczas leczenia swoich pacjentów. To badanie nie sugeruje żadnych zmian w postępowaniu z pacjentami.

Gromadzone będą dane dotyczące demografii pacjentów, aktualnego zaostrzenia oraz podstawowych cech POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

370

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francja, 75013
        • Pitié Salpêtrière Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci > 40 lat
  • Ostre zaostrzenie POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki socjalne Medico nie pozwalają na wypis domowy
  • Inne przyczyny duszności: Odma opłucnowa, zatorowość płucna, obrzęk płuc, rak płuc
  • Zapalenie płuc na promieniu klatki piersiowej
  • ostra niewydolność oddechowa wymagająca natychmiastowego przeniesienia na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: AECOPD Pan proADM
Pacjenci biorący udział w tym badaniu otrzymają po zakończeniu badania prostą próbkę krwi do oceny Mr proADM
Inny: AECOPD Pan proADM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożona miara wyniku
Ramy czasowe: w dniu 30
Śmierć, następnie przeniesienie na OIOM, nawrót choroby, konieczność wentylacji po 24 godzinach od przyjęcia na SOR
w dniu 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik złożony
Ramy czasowe: w 7. dniu przyjęcia na SOR
Śmierć, następnie przeniesienie na OIOM, nawrót choroby, konieczność wentylacji po 24 godzinach od przyjęcia na SOR
w 7. dniu przyjęcia na SOR
korelacja między Mr proADM a ciężkością pacjentów
Ramy czasowe: w 7. i 30. dniu przyjęcia na SOR
Korelacja między MR proADM a ciężkością pacjenta
w 7. i 30. dniu przyjęcia na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Dyrektor Studium: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Główny śledczy: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTAPE01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj