- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01857947
Прогностическое значение проадреномедуллина при острых обострениях ХОБЛ в отделении неотложной помощи (UTAPE BPCO)
Полезность проадреномедуллина (MR proADM) в качестве предиктора исхода острого обострения ХОБЛ при посещении отделения неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обострения ХОБЛ (ОХОБЛ) являются обычной и частой причиной госпитализации в отделение неотложной помощи (ER). Нет подтвержденных клинических или биологических предикторов эволюции.
Основная цель состоит в том, чтобы определить прогностическое значение Mr proADM в дополнение к стратификации клинического риска для пациентов с НЯ ХОБЛ в отделении неотложной помощи.
У пациентов с диагнозом обострения ХОБЛ в отделении неотложной помощи будет взят образец крови и заморожен при поступлении. Г-н proADM будет оцениваться в конце исследования. Клиницисты, ответственные за пациентов, не будут иметь результата во время лечения своих пациентов. Это исследование предполагает отсутствие изменений в ведении пациентов.
Будут собраны данные, связанные с демографическими данными пациентов, текущим обострением и основными характеристиками ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Франция, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 40 лет
- Острое обострение ХОБЛ
Критерий исключения:
- Медико-социальные условия, не позволяющие выписать домой
- Другие причины одышки: пневмоторакс, легочная эмболия, отек легких, рак легких.
- Пневмония на грудной клетке
- острый респираторный дистресс, требующий немедленного перевода в отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ХОБЛ г-н proADM
У пациентов, участвующих в этом исследовании, будет взят простой образец крови для оценки Mr proADM в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комбинированная мера результата
Временное ограничение: на 30 день
|
Смерть, последующий перевод в ОРИТ, рецидив, необходимость ИВЛ через 24 часа после поступления в отделение неотложной помощи
|
на 30 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
составной результат
Временное ограничение: на 7-й день поступления в отделение неотложной помощи
|
Смерть, последующий перевод в ОРИТ, рецидив, необходимость ИВЛ через 24 часа после поступления в отделение неотложной помощи
|
на 7-й день поступления в отделение неотложной помощи
|
|
корреляция между Mr proADM и пациентами Тяжесть
Временное ограничение: на 7-й и 30-й день поступления в отделение неотложной помощи
|
Корреляция между MR proADM и тяжестью состояния пациента
|
на 7-й и 30-й день поступления в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
- Директор по исследованиям: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
- Главный следователь: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTAPE01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .