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Prognosewert von Pro-Adrenomedullin bei akuten COPD-Exazerbationen bei ER (UTAPE BPCO)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Nützlichkeit von Pro-Adrenomedullin (MR proADM) als Prädiktor für das Ergebnis bei akuten Exazerbationen von COPD beim Besuch der Notaufnahme

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Pro-Adrenomedullin (Mr proADM) zusätzlich zur klinischen Bewertung wirksam ist, um das Ergebnis akuter Exazerbationen von COPD-Patienten vorherzusagen, die die Notaufnahme (ER) aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Exazerbationen der COPD (AECOPD) sind die übliche und häufige Ursache für die Aufnahme in die Notaufnahme (ER). Es ist kein validierter klinischer oder biologischer Prädiktor für die Evolution verfügbar.

Hauptziel ist neben der klinischen Risikostratifizierung für UE-COPD-Patienten in ER die Bestimmung des Prognosewerts von Mr proADM.

Patienten mit einer AECOPD-Diagnose in der Notaufnahme wird bei ihrer Aufnahme eine Blutprobe entnommen und eingefroren. Herr proADM wird am Ende der Studie beurteilt. Ärzten, die für Patienten verantwortlich sind, wird das Ergebnis während der Behandlung ihrer Patienten nicht zur Verfügung stehen. Diese Studie impliziert keine Änderung des Patientenmanagements.

Es werden Daten in Bezug auf die demografischen Daten der Patienten, die aktuelle Exazerbation und grundlegende COPD-Merkmale erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

370

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 40 Jahre
  • Akute Exazerbation der COPD

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische soziale Bedingungen, die eine Entlassung nach Hause nicht zulassen
  • Weitere Ursachen für Atemnot: Pneumothorax, Lungenembolie, Lungenödem, Lungenkrebs
  • Pneumonie auf Thoraxbestrahlung
  • akute Atemnot, die eine sofortige Verlegung auf die Intensivstation erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: AECOPD Herr proADM
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, wird am Ende der Studie eine einfache Blutprobe für die Mr proADM-Beurteilung entnommen
Sonstiges: AECOPD Herr proADM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusammengesetztes Ergebnismaß
Zeitfenster: am Tag 30
Tod, anschließende Verlegung auf die Intensivstation, Rückfall, müssen 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme beatmet werden
am Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusammengesetztes Ergebnis
Zeitfenster: an Tag 7 der Aufnahme in die Notaufnahme
Tod, anschließende Verlegung auf die Intensivstation, Rückfall, müssen 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme beatmet werden
an Tag 7 der Aufnahme in die Notaufnahme
Korrelation zwischen Herrn proADM und dem Schweregrad des Patienten
Zeitfenster: an Tag 7 und Tag 30 der ED-Aufnahme
Korrelation zwischen MR proADM und Schweregrad des Patienten
an Tag 7 und Tag 30 der ED-Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienstuhl: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Studienleiter: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Hauptermittler: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTAPE01

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