- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01857947
Pro-adrenomeduliinin ennustearvo keuhkoahtaumatautien akuuteissa pahenemisvaiheissa ER:ssä (UTAPE BPCO)
Pro-adrenomedulliinin (MR proADM) hyödyllisyys keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden lopputuloksen ennustajana ensiapuhuoneessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti keuhkoahtaumatauti (AECOPD) on tavallinen ja yleinen syy päivystykseen (ER). Ei ole saatavilla validoitua kliinistä tai biologista evoluution ennustajaa.
Päätavoitteena on määrittää Mr proADM:n ennustearvo AE-keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisen riskin jakautumisen lisäksi.
Potilailta, joilla on AECOPD-diagnoosi ER:ssä, otetaan verinäyte ja ne pakastetaan heidän vastaanoton yhteydessä. Mr proADM arvioidaan tutkimuksen lopussa. Potilaista vastaavat lääkärit eivät saa tuloksia potilaiden hoidon aikana. Tämä tutkimus ei tarkoita muutosta potilaiden hoidossa.
Tietoja kerätään potilaiden demografisista, nykyisestä pahenemisvaiheesta ja keuhkoahtaumataudin perusominaisuuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Ranska, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 40-vuotiaat potilaat
- COPD:n akuutti paheneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset sosiaaliset olosuhteet eivät salli kotiuttamista
- Muita hengenahdistuksen syitä: Pneumothorax, keuhkoembolia, keuhkopöhö, keuhkosyöpä
- Keuhkokuume rinnassa ray
- akuutti hengitysvaikeus, joka vaatii välitöntä teho-osaston siirtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: AECOPD herra proADM
Tässä tutkimuksessa mukana olevilta potilailta otetaan yksinkertainen verinäyte Mr proADM -arviointia varten tutkimuksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistetty tulosmitta
Aikaikkuna: päivänä 30
|
Kuolema, myöhemmin siirto tehohoitoon, uusiutuminen, on ventiloitava 24 tunnin kuluttua päivystykseen saapumisesta
|
päivänä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistetty tulos
Aikaikkuna: päivystyksen 7. päivänä
|
Kuolema, myöhemmin siirto tehohoitoon, uusiutuminen, on ventiloitava 24 tunnin kuluttua päivystykseen saapumisesta
|
päivystyksen 7. päivänä
|
|
proADM:n ja potilaiden välinen korrelaatio Vakavuus
Aikaikkuna: päivänä 7 ja päivänä 30 ED-pääsyssä
|
MR proADM:n ja potilaan vaikeusasteen välinen korrelaatio
|
päivänä 7 ja päivänä 30 ED-pääsyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
- Opintojohtaja: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
- Päätutkija: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTAPE01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .