Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza Hodnota pro-adrenomedullinu u akutních exacerbací CHOPN u ER (UTAPE BPCO)

2. prosince 2014 aktualizováno: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Užitečnost pro-adrenomedullinu (MR proADM) jako prediktoru výsledku u akutních exacerbací CHOPN při návštěvě pohotovosti

Účelem této studie je zjistit, zda je pro-adrenomedullin (Mr proADM) kromě klinického hodnocení účinný při predikci výsledku akutních exacerbací pacientů s CHOPN navštěvujících pohotovost (ER).

Přehled studie

Detailní popis

Akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD) jsou obvyklou a častou příčinou přijetí na urgentní příjem (ER). Nejsou k dispozici žádné ověřené klinické nebo biologické prediktory evoluce.

Hlavním cílem je kromě stratifikace klinického rizika u pacientů s AE CHOPN v ER stanovit prognostickou hodnotu Mr proADM.

Pacientům s diagnózou AECHOCHP v ER bude odebrán vzorek krve, který bude zmražen při příjmu. Pan proADM bude posouzen na konci studie. Klinici, kteří mají na starosti pacienty, nebudou mít výsledek během péče o své pacienty. Tato studie neznamená žádnou změnu v léčbě pacientů.

Budou shromažďována data související s demografickými údaji pacientů, aktuální exacerbací a základními charakteristikami CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

370

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francie, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům > 40 let
  • Akutní exacerbace CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Medico sociální podmínky neumožňují domácí propuštění
  • Jiné příčiny dušnosti: Pneumotorax, plicní embolie, plicní edém, rakovina plic
  • Pneumonie na paprsku hrudníku
  • akutní respirační tíseň vyžadující okamžitý přesun na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: AECOPD pan proADM
Pacientům zapojeným do této studie bude na konci studie odebrán jednoduchý vzorek krve pro hodnocení panem proADM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složená výsledná míra
Časové okno: v den 30
Smrt, následný převoz na JIP, relaps, je nutné ventilovat po 24 hodinách od přijetí na ER
v den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený výsledek
Časové okno: v den 7 přijetí na pohotovost
Smrt, následný převoz na JIP, relaps, je nutné ventilovat po 24 hodinách od přijetí na ER
v den 7 přijetí na pohotovost
korelace mezi panem proADM a pacienty Závažnost
Časové okno: v den 7 a den 30 přijetí na ED
Korelace mezi MR proADM a závažností pacienta
v den 7 a den 30 přijetí na ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Ředitel studie: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AECOPD pan proADM

3
Předplatit