- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01857947
Prognóza Hodnota pro-adrenomedullinu u akutních exacerbací CHOPN u ER (UTAPE BPCO)
Užitečnost pro-adrenomedullinu (MR proADM) jako prediktoru výsledku u akutních exacerbací CHOPN při návštěvě pohotovosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD) jsou obvyklou a častou příčinou přijetí na urgentní příjem (ER). Nejsou k dispozici žádné ověřené klinické nebo biologické prediktory evoluce.
Hlavním cílem je kromě stratifikace klinického rizika u pacientů s AE CHOPN v ER stanovit prognostickou hodnotu Mr proADM.
Pacientům s diagnózou AECHOCHP v ER bude odebrán vzorek krve, který bude zmražen při příjmu. Pan proADM bude posouzen na konci studie. Klinici, kteří mají na starosti pacienty, nebudou mít výsledek během péče o své pacienty. Tato studie neznamená žádnou změnu v léčbě pacientů.
Budou shromažďována data související s demografickými údaji pacientů, aktuální exacerbací a základními charakteristikami CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Francie, 75013
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům > 40 let
- Akutní exacerbace CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Medico sociální podmínky neumožňují domácí propuštění
- Jiné příčiny dušnosti: Pneumotorax, plicní embolie, plicní edém, rakovina plic
- Pneumonie na paprsku hrudníku
- akutní respirační tíseň vyžadující okamžitý přesun na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: AECOPD pan proADM
Pacientům zapojeným do této studie bude na konci studie odebrán jednoduchý vzorek krve pro hodnocení panem proADM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
složená výsledná míra
Časové okno: v den 30
|
Smrt, následný převoz na JIP, relaps, je nutné ventilovat po 24 hodinách od přijetí na ER
|
v den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
složený výsledek
Časové okno: v den 7 přijetí na pohotovost
|
Smrt, následný převoz na JIP, relaps, je nutné ventilovat po 24 hodinách od přijetí na ER
|
v den 7 přijetí na pohotovost
|
korelace mezi panem proADM a pacienty Závažnost
Časové okno: v den 7 a den 30 přijetí na ED
|
Korelace mezi MR proADM a závažností pacienta
|
v den 7 a den 30 přijetí na ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
- Ředitel studie: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTAPE01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AECOPD pan proADM
-
Università Politecnica delle MarcheDokončenoSepse | Septický šok | InfekceItálie
-
Juan González-del CastilloThermo Fisher Scientific, IncDokončeno
-
Brahms AGNáborPacienti s podezřením na infekci na EDSpojené království, Španělsko, Itálie, Francie
-
Brahms AGDokončenoPacienti s podezřením na infekci na EDŠpanělsko
-
University of ZurichThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers FranceDokončenoBiomarkery akutní fáze | Lékařští pacienti přijatí na JIPŠvýcarsko
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Nábor
-
University of Rome Tor VergataNáborTransplantace jater; Komplikace | Transplantace ledvin; KomplikaceItálie
-
Taipei Medical UniversityNeznámý
-
Frederikssunds Hospital, DenmarkCopenhagen University Hospital, HvidovreDokončenoSvalová slabost | COPDDánsko
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...NáborZdravý | Obezita | Diabetes | Ateroskleróza | Zdraví dobrovolníciSpojené státy