Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognoseværdi af Pro-adrenomedullin ved akutte eksacerbationer af KOL i akutte tilfælde (UTAPE BPCO)

2. december 2014 opdateret af: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Anvendeligheden af ​​Pro-adrenomedullin (MR proADM) som en forudsigelse af udfald ved akutte eksacerbationer af KOL ved besøg på skadestuen

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om pro-adrenomedullin (Mr proADM) ud over klinisk evaluering er effektiv til at forudsige udfaldet af akutte eksacerbationer af KOL-patienter, der besøger skadestuen (ER).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut forværring af KOL (AECOPD) er sædvanlige og hyppige årsager til indlæggelse på skadestuen (ER). Ingen validerede kliniske eller biologiske forudsigelser for evolution er tilgængelige.

Hovedformålet er at bestemme prognoseværdien af ​​Mr proADM ud over den kliniske risikostratificering for AE KOL-patienter i ER.

Patienter, der præsenterer en AECOPD-diagnose i ER, vil få en blodprøve opsamlet og nedfryst ved deres indlæggelse. Mr proADM vil blive vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Klinikere med ansvar for patienter vil ikke have resultatet under behandlingen af ​​deres patienter. Denne undersøgelse indebærer ingen ændring i patienternes håndtering.

Data relateret til patienternes demografiske, aktuelle eksacerbation og grundlæggende KOL-karakteristika vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

370

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter > 40 år
  • Akut forværring af KOL

Ekskluderingskriterier:

  • Medico sociale forhold, der ikke tillader hjemmeudskrivning
  • Andre årsager til dyspnø: Pneumothorax, lungeemboli, lungeødem, lungekræft
  • Lungebetændelse på bryststråle
  • akut åndedrætsbesvær, der kræver øjeblikkelig ICU-overførsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: AECOPD hr. proADM
Patienter involveret i denne undersøgelse vil få en simpel blodprøve indsamlet til Mr proADM-vurdering ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Andet: AECOPD hr. proADM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat resultatmål
Tidsramme: på dag 30
Dødsfald, efterfølgende overførsel til intensivafdeling, tilbagefald, skal ventileres efter 24 timer efter deres indlæggelse på skadestuen
på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat resultat
Tidsramme: på dag 7 i akutmodtagelsen
Dødsfald, efterfølgende overførsel til intensivafdeling, tilbagefald, skal ventileres efter 24 timer efter deres indlæggelse på skadestuen
på dag 7 i akutmodtagelsen
sammenhæng mellem Mr proADM og patienters sværhedsgrad
Tidsramme: på dag 7 og dag 30 af ED indlæggelse
Korrelation mellem MR proADM og patientens sværhedsgrad
på dag 7 og dag 30 af ED indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Studieleder: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Ledende efterforsker: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2013

Først opslået (Skøn)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTAPE01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AECOPD hr. proADM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner