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Valore di prognosi della pro-adrenomedullina nelle riacutizzazioni acute della BPCO in ER (UTAPE BPCO)

2 dicembre 2014 aggiornato da: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Utilità della pro-adrenomedullina (MR proADM) come predittore dell'esito nelle riacutizzazioni della BPCO Visita al pronto soccorso

Lo scopo di questo studio è determinare se la pro-adrenomedullina (Mr proADM) in aggiunta alla valutazione clinica sia efficace per prevedere l'esito delle riacutizzazioni acute dei pazienti con BPCO che visitano il pronto soccorso (ER).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le riacutizzazioni della BPCO (AECOPD) sono cause abituali e frequenti di ricovero in pronto soccorso (ER). Non sono disponibili predittori clinici o biologici convalidati dell'evoluzione.

L'obiettivo principale è determinare il valore prognostico di Mr proADM oltre alla stratificazione del rischio clinico per i pazienti con BPCO AE in ER.

I pazienti che presentano una diagnosi di AECOPD in pronto soccorso riceveranno un campione di sangue prelevato e congelato al momento del ricovero. Mr proADM sarà valutato alla fine dello studio. I medici incaricati dei pazienti non avranno il risultato durante la gestione dei loro pazienti. Questo studio non implica alcun cambiamento nella gestione dei pazienti.

Saranno raccolti i dati relativi alle caratteristiche demografiche, di riacutizzazione in corso e alle caratteristiche di base della BPCO dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

370

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francia, 75013
        • Pitié Salpêtrière hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti > 40 anni
  • Esacerbazione acuta della BPCO

Criteri di esclusione:

  • Le condizioni sociali del medico non consentono la dimissione domiciliare
  • Altre cause di dispnea: pneumotorace, embolia polmonare, edema polmonare, cancro ai polmoni
  • Polmonite sul raggio del torace
  • distress respiratorio acuto che richiede il trasferimento immediato in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: AECOPD Sig. proADM
I pazienti coinvolti in questo studio riceveranno un semplice campione di sangue prelevato per la valutazione di Mr proADM alla fine dello studio
Altro: AECOPD Sig. proADM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura di esito composita
Lasso di tempo: al Giorno 30
Morte, successivo trasferimento in terapia intensiva, recidiva, devono essere ventilati dopo 24 ore dal ricovero in pronto soccorso
al Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito composito
Lasso di tempo: al giorno 7 del ricovero in pronto soccorso
Morte, successivo trasferimento in terapia intensiva, recidiva, devono essere ventilati dopo 24 ore dal ricovero in pronto soccorso
al giorno 7 del ricovero in pronto soccorso
correlazione tra Mr proADM e pazienti Gravità
Lasso di tempo: al giorno 7 e al giorno 30 dell'ammissione ED
Correlazione tra MR proADM e gravità del paziente
al giorno 7 e al giorno 30 dell'ammissione ED

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Direttore dello studio: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Investigatore principale: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTAPE01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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