Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognosewaarde van Pro-adrenomedullin bij acute exacerbaties van COPD in ER (UTAPE BPCO)

2 december 2014 bijgewerkt door: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Nut van Pro-adrenomedullin (MR proADM) als voorspeller van het resultaat bij acute exacerbaties van COPD

Het doel van deze studie is om te bepalen of pro-adrenomedullin (Mr proADM) naast klinische evaluatie effectief is om de uitkomst van acute exacerbaties van COPD-patiënten die de spoedeisende hulp (ER) bezoeken te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute exacerbatie van COPD (AECOPD) is een gebruikelijke en frequente oorzaak van opname op de spoedeisende hulp (ER). Er zijn geen gevalideerde klinische of biologische voorspellers van evolutie beschikbaar.

Het belangrijkste doel is om de prognosewaarde van Mr proADM te bepalen naast de klinische risicostratificatie voor AE COPD-patiënten in ER.

Bij patiënten met een AECOPD-diagnose in ER wordt een bloedmonster afgenomen en ingevroren bij hun opname. Mr proADM wordt aan het eind van het onderzoek beoordeeld. Clinici die verantwoordelijk zijn voor patiënten zullen het resultaat niet hebben tijdens de behandeling van hun patiënten. Deze studie impliceert geen verandering in het beheer van de patiënt.

Gegevens met betrekking tot de demografische kenmerken van de patiënt, de huidige exacerbatie en de basiskenmerken van COPD zullen worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

370

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 40 jaar
  • Acute exacerbatie van COPD

Uitsluitingscriteria:

  • Medische sociale omstandigheden die ontslag naar huis niet mogelijk maken
  • Andere oorzaken van dyspnoe: pneumothorax, longembolie, longoedeem, longkanker
  • Longontsteking op borststraal
  • acute ademnood die onmiddellijke overplaatsing naar de IC vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: AECOPD Mijnheer proADM
Bij patiënten die bij dit onderzoek betrokken zijn, wordt aan het einde van het onderzoek een eenvoudig bloedmonster afgenomen voor de beoordeling van Mr proADM
Ander: AECOPD Mijnheer proADM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samengestelde uitkomstmaat
Tijdsspanne: op dag 30
Overlijden, vervolgens overplaatsing naar ICU, terugval, moet worden beademd na 24 uur na opname in ER
op dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samengesteld resultaat
Tijdsspanne: op dag 7 van ER-opname
Overlijden, vervolgens overplaatsing naar ICU, terugval, moet worden beademd na 24 uur na opname in ER
op dag 7 van ER-opname
correlatie tussen Mr proADM en patiënten Ernst
Tijdsspanne: op dag 7 en dag 30 van ED-opname
Correlatie tussen MR proADM en de ernst van de patiënt
op dag 7 en dag 30 van ED-opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France

Medewerkers

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nicolas Roche, MD PHD, Hotel Dieu Hospital Paris
  • Studie directeur: Martin Dres, MD, Hopital Bicêtre Le Krémlin Bicêtre
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Hausfater, MD PHD, Pitie Salpetriere Hospital Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTAPE01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren