重度の敗血症または敗血症性ショックの患者におけるメラトニンの有効性

目的。 重度の敗血症および敗血症性ショックを有する成人患者におけるメラトニンの治療効果を確立すること。

具体的には：

1. 機械的補助換気の 28 日間までの生存、血管作用薬を使用した日数、血液透析 - 血液濾過の必要性、重複感染、および他の臓器不全への進展を評価する。

2. 評価するには, メラトニンによる治療の影響下での減少を待って, :

   1. 臨床 - 敗血症の分析パラメータ;
   2. サイトカインのレベル;
   3. 酸化ストレスおよびニトロソ化ストレス;
   4. 特にITIH4の急性期タンパク質（APP）。
   5. 免疫応答;
   6. 内分泌反応。

方法論。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。各グループは n = 55 です。1) メラトニン 30mg/12 時間 28 日による治療2) プラセボ。

決定: a) 敗血症に関連する臨床 - 分析パラメーター。 b) メラトニン血漿レベル; c) マロニルジアルデヒドおよび 4-ヒドロキシノネナール、タンパク質カルボニル含有量、亜硝酸塩、赤血球膜流動性、およびスーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオンレダクターゼおよびグルタチオンペルオキシダーゼ活性の定量; d) インターロイキン-1、2、4、5、6、7、8、10、12、13、IFN-γ; TNF-αおよびGM-CSF; e) 急性期タンパク質: PCR、ハプトグロビン、Apo A-I、α1-GPA および ITIH4。 f) リンパ球 T、B、NK、T CD4、T CD8、および免疫グロブリン; g) コルチゾール、アルドステロン、ACTH、ADH、インスリン、グルカゴン、および 25-ヒドロキシビタミン D3。 データは、前向きに定義された計画に従い、治療意図（ITT）分析によって分析されます。