Effekten av melatonin hos patienter med svår sepsis eller septisk chock

MÅL. Att fastställa den terapeutiska effektiviteten av melatonin hos vuxna patienter med svår sepsis och septisk chock.

Specifikt:

1. För att utvärdera överlevnaden till 28 dagars mekanisk assisterad ventilation, dagar med vasoaktiva läkemedel, behov av hemodialys-hemofiltrering, superinfektion och utveckling mot fel på andra organ.

2. För att utvärdera, väntar på reduktion under påverkan av behandlingen med melatonin, :

   1. kliniska - analytiska parametrar för sepsis;
   2. nivåer av cytokiner;
   3. oxidativ och nitrosativ stress;
   4. akutfasproteiner (APP), speciellt av ITIH4;
   5. immunsvar;
   6. endokrina svar.

METODIK. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper, n = 55 i varje grupp: 1) behandling med melatonin 30 mg/12 timmar 28 dagar; 2) placebo.

Bestämningar: a) kliniska - analytiska parametrar i förhållande till sepsis; b) plasmanivåer av melatonin; c) kvantifiering av malonyldialdehyd och 4-hydroxinonenal, proteinkarbonylhalt, nitriter, erytrocytmembranfluiditet och superoxiddismutas-, katalas-, glutationreduktas- och glutationperoxidasaktivitet; d) Interleukiner-1,2,4,5,6,7,8,10,12,13, IFN-y; TNF-a och GM-CSF; e) akutfasproteiner: PCR, haptoglobin, Apo A-I, al-GPA och ITIH4; f) lymfocyter T, B, NK, T CD4 och T CD8, och immunglobuliner; g) kortisol, aldosteron, ACTH, ADH, insulin, glukagon och 25-hydroxivitamin D3. Data kommer att analyseras enligt en prospektivt definierad plan och genom intention-to-treat (ITT) analys.