Effekten av melatonin hos pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk

MÅL. For å etablere den terapeutiske effektiviteten til melatonin hos voksne pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk.

Nærmere bestemt:

1. For å evaluere overlevelsen til 28 dager med mekanisk assistert ventilasjon, dager med vasoaktive legemidler, behov for hemodialyse-hemofiltrering, superinfeksjon og utvikling mot svikt i andre organer.

2. For å evaluere, venter på reduksjon under påvirkning av behandlingen med melatonin, :

   1. kliniske - analytiske parametere for sepsis;
   2. nivåer av cytokiner;
   3. oksidativt og nitrosativt stress;
   4. akuttfaseproteiner (APP), spesielt av ITIH4;
   5. immun respons;
   6. endokrin respons.

METODOLOGI. Pasienter vil bli randomisert i to grupper, n = 55 i hver gruppe: 1) behandling med melatonin 30 mg/12 timer 28 dager; 2) placebo.

Bestemmelser: a) kliniske - analytiske parametere i forhold til sepsis; b) melatoninplasmanivåer; c) kvantifisering av malonyldialdehyd og 4-hydroksynonenal, proteinkarbonylinnhold, nitritter, erytrocyttmembranfluiditet og superoksiddismutase-, katalase-, glutationreduktase- og glutationperoksidaseaktivitet; d) Interleukiner-1,2,4,5,6,7,8,10,12,13, IFN-y; TNF-a og GM-CSF; e) akuttfaseproteiner: PCR, haptoglobin, Apo A-I, α1-GPA og ITIH4; f) lymfocytter T, B, NK, T CD4 og T CD8, og immunglobuliner; g) kortisol, aldosteron, ACTH, ADH, insulin, glukagon og 25-hydroksyvitamin D3. Data vil bli analysert etter en prospektivt definert plan og ved intensjon-å-behandle (ITT) analyse.