Эффективность мелатонина у пациентов с тяжелым сепсисом или септическим шоком

ЦЕЛИ. Установить терапевтическую эффективность мелатонина у взрослых больных с тяжелым сепсисом и септическим шоком.

Конкретно:

1. Оценить выживаемость до 28 дней искусственной вентиляции легких, дней приема вазоактивных препаратов, необходимость гемодиализа-гемофильтрации, суперинфекцию и эволюцию в сторону недостаточности других органов.

2. Оценить, ожидая снижения под влиянием лечения мелатонином, :

   1. клинико-аналитические параметры сепсиса;
   2. уровни цитокинов;
   3. окислительный и нитрозативный стресс;
   4. белки острой фазы (APP), особенно ITIH4;
   5. иммунная реакция;
   6. эндокринная реакция.

МЕТОДОЛОГИЯ. Пациенты будут рандомизированы в две группы, n = 55 в каждой группе: 1) лечение мелатонином 30 мг/12 часов 28 дней; 2) плацебо.

Определения: а) клинико-аналитические показатели относительно сепсиса; б) уровень мелатонина в плазме; в) количественное определение малонилдиальдегида и 4-гидроксиноненаля, содержания карбонила белка, нитритов, текучести мембран эритроцитов, активности супероксиддисмутазы, каталазы, глутатионредуктазы и глутатионпероксидазы; г) интерлейкины-1,2,4,5, 6, 7,8,10,12,13, ИФН-γ; TNF-α и GM-CSF; д) белки острой фазы: ПЦР, гаптоглобин, Аро А-I, α1-ГПК и ITIH4; е) лимфоциты Т, В, NK, Т CD4 и Т CD8 и иммуноглобулины; g) кортизол, альдостерон, АКТГ, АДГ, инсулин, глюкагон и 25-гидроксивитамин D3. Данные будут проанализированы в соответствии с перспективным планом и анализом намерения лечить (ITT).