Účinnost melatoninu u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem

CÍLE. Stanovit terapeutickou účinnost melatoninu u dospělých pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem.

konkrétně:

1. Zhodnotit přežití do 28 dnů mechanické asistované ventilace, dnů s vazoaktivními léky, nutnost hemodialýzy-hemofiltrace, superinfekce a vývoj směrem k selhání jiných orgánů.

2. Pro hodnocení, čekání na snížení pod vlivem léčby melatoninem:

   1. klinicko - analytické parametry sepse;
   2. hladiny cytokinů;
   3. oxidační a nitrosativní stres;
   4. proteiny akutní fáze (APP), zejména ITIH4;
   5. imunitní odpověď;
   6. endokrinní odpověď.

METODOLOGIE. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, n = 55 v každé skupině: 1) léčba melatoninem 30 mg/12 hodin 28 dní; 2) placebo.

Stanovení: a) klinicko - analytické parametry vzhledem k sepsi; b) plazmatické hladiny melatoninu; c) kvantifikace malonyldialdehydu a 4-hydroxynonenalu, obsahu karbonylu proteinu, dusitanů, fluidity membrány erytrocytů a aktivity superoxiddismutázy, katalázy, glutathionreduktázy a glutathionperoxidázy; d) interleukiny-1,2,4,5, 6, 7,8,10,12,13, IFN-y; TNF-a a GM-CSF; e) proteiny akutní fáze: PCR, haptoglobin, Apo A-I, al-GPA a ITIH4; f) lymfocyty T, B, NK, T CD4 a T CD8 a imunoglobuliny; g) kortizol, aldosteron, ACTH, ADH, inzulín, glukagon a 25-hydroxyvitamin D3. Data budou analyzována po prospektivně definovaném plánu a analýzou záměru léčby (ITT).