중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 멜라토닌의 효능

목표. 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 성인 환자에서 멜라토닌의 치료 효율을 확립합니다.

구체적으로:

1. 기계 보조 환기 28일까지의 생존, 혈관 작용 약물 사용 일수, 혈액 투석-혈액여과 필요, 중복 감염 및 다른 기관의 부전으로의 진화를 평가합니다.

2. 멜라토닌 치료의 영향으로 감소를 기다리며 평가하려면:

   1. 임상 - 패혈증의 분석 매개변수;
   2. 사이토카인 수준;
   3. 산화 및 질산화 스트레스;
   4. 특히 ITIH4의 급성기 단백질(APP);
   5. 면역 반응;
   6. 내분비 반응.

방법론. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되며, 각 그룹에서 n = 55: 1) 멜라토닌 30mg/12시간 28일 치료; 2) 위약.

결정: a) 임상 - 패혈증에 대한 분석 매개변수; b) 멜라토닌 혈장 수준; c) 말로닐디알데히드 및 ​​4-히드록시노네날, 단백질 카르보닐 함량, 아질산염, 적혈구 막 유동성, 및 슈퍼옥사이드 불균등화 효소, 카탈라아제, 글루타티온 환원 효소 및 글루타티온 퍼옥시다아제 활성의 정량화; d) 인터류킨-1,2,4,5, 6, 7,8,10,12,13, IFN-γ; TNF-α 및 GM-CSF; e) 급성기 단백질: PCR, 합토글로빈, Apo A-I, α1-GPA 및 ITIH4; f) 림프구 T, B, NK, T CD4 및 T CD8, 및 면역글로불린; g) 코르티솔, 알도스테론, ACTH, ADH, 인슐린, 글루카곤 및 25-하이드록시비타민 D3. 데이터는 전향적으로 정의된 계획에 따라 ITT(intention-to-treat) 분석을 통해 분석됩니다.