Melatoniinin teho potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki

TAVOITTEET. Melatoniinin terapeuttisen tehokkuuden määrittäminen aikuispotilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki.

Erityisesti:

1. Arvioida selviytymistä 28 päivään koneavusteisella ventilaatiolla, päiviin vasoaktiivisilla lääkkeillä, hemodialyysin tarpeeseen-hemofiltraatioon, superinfektioon ja evoluutioon kohti muiden elinten vajaatoimintaa.

2. Arvioimiseksi, odotettaessa vähennystä melatoniinihoidon vaikutuksen alaisena:

   1. sepsiksen kliiniset - analyyttiset parametrit;
   2. sytokiinien tasot;
   3. oksidatiivinen ja nitrosatiivinen stressi;
   4. akuutin vaiheen proteiinit (APP), erityisesti ITIH4:stä;
   5. immuunivaste;
   6. endokriininen vaste.

METODOLOGIA. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, n = 55 kussakin ryhmässä: 1) hoito melatoniinilla 30 mg/12 tuntia 28 päivää; 2) lumelääke.

Määritykset: a) kliiniset - analyyttiset parametrit suhteessa sepsikseen; b) melatoniinin plasmatasot; c) malonyylidialdehydin ja 4-hydroksinonenaalin, proteiinikarbonyylipitoisuuden, nitriittien, erytrosyyttikalvon juoksevuuden ja superoksididismutaasin, katalaasin, glutationireduktaasin ja glutationiperoksidaasin aktiivisuuden kvantifiointi; d) interleukiinit-1,2,4,5,6,7,8,10,12,13, IFN-y; TNF-a ja GM-CSF; e) akuutin faasin proteiinit: PCR, haptoglobiini, Apo A-I, a1-GPA ja ITIH4; f) lymfosyytit T, B, NK, T CD4 ja T CD8 ja immunoglobuliinit; g) kortisoli, aldosteroni, ACTH, ADH, insuliini, glukagoni ja 25-hydroksi-D3-vitamiini. Tiedot analysoidaan ennakoivasti määritellyn suunnitelman ja ITT-analyysin perusteella.