腎移植後の免疫抑制を評価するための新しい診断ツールの検証: ImmuKnow アッセイ
大学病院のロンドン健康科学センターで腎移植を受けており、「ACEi/ARB の有無にかかわらず、IL-2 受容体抗体誘導、MMF、およびステロイドを使用した標準用量と低用量のアドバグラフの効果の比較」研究に参加している患者腎同種移植片の組織学、機能、および免疫応答に基づく降圧療法」は、ImmuKnow アッセイで評価され、このアッセイによって決定される免疫低下抑制 (拒絶) または過剰免疫抑制を予測するこのアッセイの能力を評価し、意思決定がこの小説を利用するかどうかを遡及的に判断します。アッセイは、標準的な技術よりも改善された結果をもたらすでしょう。
この研究は、免疫抑制療法を受けている腎移植患者の細胞性免疫応答を測定するための in vitro アッセイ (Cylex®ImmuKnow Assay) を評価するために設計されています。 このアッセイは、治療中の任意の時点での患者の免疫系の反映として、全血サンプル中のフィトヘマグルチニン (PHA) による刺激に対する CD4+ 細胞の活性化応答として ATP を測定します。 ImmuKnow アッセイによって反映される腎移植レシピエントの免疫状態の自然史は、以下を含む関心のある特定の時点で決定されます: 移植前および移植後、治療薬モニタリングの補助として、および感染または拒絶エピソードの前および後. これらの時点でのアッセイの結果を分析することで、免疫機能に対する日常的な免疫抑制剤の調節の影響と、その後の腎同種移植傷害時の影響をレトロスペクティブに研究することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大学病院ロンドン健康科学センターで腎移植のための移植手術を受けている患者
- 「腎同種移植片の組織学、機能に対するACEi/ARBベースの降圧療法の有無にかかわらず、IL-2受容体抗体誘導、MMFおよびステロイドを使用した標準用量と低用量アドバグラフの効果の比較」と題する研究に同意した患者および免疫応答」除外基準:
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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登録参加者
この研究に登録されたすべての参加者は、「ACEi / ARBベースの降圧療法の有無にかかわらず、Il-2受容体抗体誘導、MMF、およびステロイドを使用した標準用量と低用量のアドバグラフの効果の比較」というタイトルの研究に事前に同意されています。腎同種移植片の組織学、機能、および免疫応答について」。
これは、すべての参加者が移植前および移植後のさまざまな時点で血液検査を収集し、これらのサンプルを Cylex ImmuKnow アッセイを使用して分析する、1 つのグループ/コホートのみによる観察研究です。
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これは介入研究ではありません。
ただし、サイレックス ImmuKnow アッセイに登録されたすべての参加者のサンプルでテストされているアッセイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫状態
時間枠：サンプルは、移植前および移植後平均 6 か月間で収集されます。
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サンプルは、移植前および移植後平均 6 か月間で収集されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Luke, MD, FRCSC、Lawson Health Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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