Validering av et nytt diagnostisk verktøy for evaluering av immunsuppresjon etter nyretransplantasjon: ImmuKnow-analysen
Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon ved London Health Sciences Centre, University Hospital og som deltar i studien "A Comparison of Effects of Standard Dose vs Low Dose Advagraf with IL-2 Receptor Antibody Induction, MMF and Steroids, With or Without ACEi/ARB- basert antihypertensiv terapi på nyreallograft-histologi, funksjon og immunrespons" vil bli evaluert med ImmuKnow-analysen for å vurdere denne analysens evne til å forutsi underimmunsuppresjon (avvisning) eller overimmunsuppresjon bestemt av denne testen og for å bestemme retrospektivt om beslutningstaking ved bruk av denne romanen analysen ville ha forbedret resultater i forhold til standardteknikker.
Denne studien er designet for å evaluere en in vitro-analyse (Cylex®ImmuKnow Assay) for måling av cellemediert immunrespons hos nyretransplanterte pasienter som får immunsuppressiv terapi. Denne analysen måler ATP som en aktiveringsrespons av CD4+-celler på stimulering med fytohemagglutinin (PHA) i fullblodsprøver som en refleksjon av immunsystemet til pasienten på ethvert tidspunkt i behandlingen. Den naturlige historien til immunstatusen til nyretransplantasjonsmottakeren som reflektert av ImmuKnow-analysen vil bli bestemt på spesifikke tidspunkter av interesse, inkludert: før og etter transplantasjon, som et tillegg til terapeutisk medikamentovervåking, og før og etter infeksjons- eller avstøtningsepisoder . Analyse av resultatene av analysen på disse tidspunktene vil tillate oss å retrospektivt studere effekten av rutinemessig immunsuppressivt middelmodulasjon på immunfunksjonen, og dens påfølgende effekter i tider med nyre-allotransplantatfornærmelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår implantasjonskirurgi for nyretransplantasjon ved London Health Sciences Centre, University Hospital
- Pasienter som har samtykket til studien med tittelen, "En sammenligning av effekter av standarddose vs lavdose Advagraf med IL-2-reseptorantistoffinduksjon, MMF og steroider, med eller uten ACEi/ARB-basert antihypertensiv terapi på nyreallografthistologi, funksjon, og immunrespons" eksklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Påmeldte deltakere
Alle deltakere som er registrert i denne studien vil tidligere ha fått samtykke til studien med tittelen "En sammenligning av effekter av standarddose vs lavdose Advagraf med Il-2-reseptorantistoffinduksjon, MMF og steroider, med eller uten ACEi/ARB-basert antihypertensiv terapi om nyreallograft histologi, funksjon og immunrespons."
Dette er en observasjonsstudie med kun én gruppe/kohort der alle deltakerne har tatt blodprøver før transplantasjon og på forskjellige tidspunkter etter transplantasjon, og disse prøvene analyseres ved hjelp av Cylex ImmuKnow Assay.
|
Dette er ikke en intervensjonsstudie.
Imidlertid testes analysen på prøvene til alle registrerte deltakere i Cylex ImmuKnow-analysen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immunstatus
Tidsramme: En prøve vil bli samlet inn før transplantasjon så vel som i et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter transplantasjon.
|
En prøve vil bli samlet inn før transplantasjon så vel som i et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter transplantasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Luke, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R-09-016
- 15785E (Annen identifikator: REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .