Validation d'un nouvel outil de diagnostic pour l'évaluation de l'immunosuppression post-transplantation rénale : le test ImmuKnow
Patients subissant une transplantation rénale au London Health Sciences Centre, University Hospital et qui participent à l'étude "A Comparaison des effets de la dose standard contre Advagraf à faible dose avec l'induction d'anticorps anti-récepteur de l'IL-2, MMF et stéroïdes, avec ou sans ACEi/ARB- traitement antihypertenseur basé sur l'histologie, la fonction et la réponse immunitaire de l'allogreffe rénale" sera évalué avec le test ImmuKnow pour évaluer la capacité de ce test à prédire la sous-immunosuppression (rejet) ou la surimmunosuppression déterminée par ce test et pour déterminer rétrospectivement si la prise de décision utilisant ce nouveau test aurait amélioré les résultats par rapport aux techniques standard.
Cette étude est conçue pour évaluer un test in vitro (Cylex®ImmuKnow Assay) pour la mesure de la réponse immunitaire à médiation cellulaire chez les patients transplantés rénaux recevant un traitement immunosuppresseur. Ce test mesure l'ATP en tant que réponse d'activation des cellules CD4+ à la stimulation par la phytohémagglutinine (PHA) dans des échantillons de sang total comme reflet du système immunitaire du patient à tout moment du traitement. L'histoire naturelle de l'état immunitaire du receveur d'une greffe rénale, telle que reflétée par le test ImmuKnow, sera déterminée à des moments d'intérêt spécifiques, notamment : avant et après la greffe, en complément du suivi thérapeutique des médicaments, et avant et après l'épisode infectieux ou de rejet. . L'analyse des résultats de l'essai à ces moments nous permettra d'étudier rétrospectivement les effets de la modulation de l'agent immunosuppresseur de routine sur la fonction immunitaire, et ses effets ultérieurs en cas d'insulte d'allogreffe rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie d'implantation pour une transplantation rénale au London Health Sciences Centre, University Hospital
- Les patients qui ont consenti à l'étude intitulée « Comparaison des effets de la dose standard par rapport à l'Advagraf à faible dose avec l'induction d'anticorps anti-récepteurs de l'IL-2, le MMF et les stéroïdes, avec ou sans traitement antihypertenseur à base d'ACEi/ARB sur l'histologie de l'allogreffe rénale, la fonction, et réponse immunitaire » Critères d'exclusion :
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants inscrits
Tous les participants inscrits à cette étude auront préalablement consenti à l'étude intitulée "Une comparaison des effets de la dose standard par rapport à l'Advagraf à faible dose avec l'induction d'anticorps anti-récepteur Il-2, le MMF et les stéroïdes, avec ou sans traitement antihypertenseur à base d'ACEi/ARA sur l'histologie, la fonction et la réponse immunitaire des allogreffes rénales. »
Il s'agit d'une étude observationnelle avec un seul groupe/cohorte dans laquelle tous les participants ont des analyses de sang prélevées avant la greffe et à divers moments après la greffe et ces échantillons sont analysés à l'aide du test Cylex ImmuKnow.
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Il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle.
Cependant, le test testé sur les échantillons de tous les participants inscrits au test Cylex ImmuKnow
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Statut immunitaire
Délai: Un échantillon sera prélevé avant la transplantation ainsi que pendant une moyenne prévue de 6 mois après la transplantation.
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Un échantillon sera prélevé avant la transplantation ainsi que pendant une moyenne prévue de 6 mois après la transplantation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Luke, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R-09-016
- 15785E (Autre identifiant: REB)
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