Validação de uma nova ferramenta de diagnóstico para a avaliação da imunossupressão pós-transplante renal: o ensaio ImmuKnow
Pacientes submetidos a transplante renal no London Health Sciences Centre, University Hospital e que estão participando do estudo "A Comparison of Effects of Standard Dose vs Low Dose Advagraf with IL-2 Receptor Antibody Induction, MMF and Steroids, With or Without ACEi/ARB- terapia anti-hipertensiva baseada na histologia, função e resposta imune do aloenxerto renal" será avaliada com o ensaio ImmuKnow para avaliar a capacidade deste ensaio de prever subimunossupressão (rejeição) ou sobreimunossupressão determinada por este teste e para determinar retrospectivamente se a tomada de decisão utilizando este novo ensaio teria melhores resultados em relação às técnicas padrão.
Este estudo foi concebido para avaliar um ensaio in vitro (Cylex® ImmuKnow Assay) para a medição da resposta imune mediada por células em pacientes com transplante renal recebendo terapia imunossupressora. Este ensaio mede o ATP como uma resposta de ativação das células CD4+ à estimulação com fitohemaglutinina (PHA) em amostras de sangue total como um reflexo do sistema imunológico do paciente em qualquer ponto da terapia. A história natural do estado imunológico do receptor de transplante renal, conforme refletido pelo ensaio ImmuKnow, será determinada em pontos específicos de interesse, incluindo: pré e pós-transplante, como adjuvante ao monitoramento terapêutico de drogas e pré e pós-infecção ou episódio de rejeição . A análise dos resultados do ensaio nestes pontos de tempo nos permitirá estudar retrospectivamente os efeitos da modulação do agente imunossupressor de rotina na função imune e seus efeitos subsequentes em tempos de insulto ao aloenxerto renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de implantação para transplante renal no London Health Sciences Centre, University Hospital
- Pacientes que consentiram com o estudo intitulado "Uma comparação dos efeitos da dose padrão versus baixa dose de Advagraf com indução de anticorpo receptor de IL-2, MMF e esteróides, com ou sem terapia anti-hipertensiva baseada em ACEi/ARB na histologia, função, e Resposta Imune" Critérios de Exclusão:
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes inscritos
Todos os participantes inscritos neste estudo terão sido previamente consentidos com o estudo intitulado "Uma comparação dos efeitos da dose padrão versus baixa dose de Advagraf com indução de anticorpo receptor Il-2, MMF e esteróides, com ou sem terapia anti-hipertensiva baseada em ACEi/ARB sobre Histologia, Função e Resposta Imune do Aloenxerto Renal."
Este é um estudo observacional com apenas um grupo/coorte no qual todos os participantes têm coleta de sangue pré-transplante e em vários momentos pós-transplante e essas amostras são analisadas usando o Ensaio Cylex ImmuKnow.
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Este não é um estudo de intervenção.
No entanto, o ensaio sendo testado nas amostras de todos os participantes inscritos no Ensaio Cylex ImmuKnow
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estado imunológico
Prazo: Uma amostra será coletada antes do transplante, bem como por uma média esperada de 6 meses após o transplante.
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Uma amostra será coletada antes do transplante, bem como por uma média esperada de 6 meses após o transplante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Luke, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-09-016
- 15785E (Outro identificador: REB)
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