Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida di un nuovo strumento diagnostico per la valutazione dell'immunosoppressione post-trapianto renale: il test ImmuKnow

31 agosto 2015 aggiornato da: Patrick Luke, Lawson Health Research Institute

Pazienti sottoposti a trapianto renale presso il London Health Sciences Centre, University Hospital e che partecipano allo studio "A Comparison of Effects of Standard Dose vs Low Dose Advagraf with IL-2 Receptor Antibody Induction, MMF and Steroids, With or Without ACEi/ARB- terapia antiipertensiva basata sull'istologia, la funzione e la risposta immunitaria dell'allotrapianto renale" sarà valutata con il test ImmuKnow per valutare la capacità di questo test di prevedere la sotto-immunosoppressione (rigetto) o la sovra-immunosoppressione determinata da questo test e per determinare retrospettivamente se il processo decisionale utilizzando questo nuovo saggio avrebbe migliorato i risultati rispetto alle tecniche standard.

Questo studio è progettato per valutare un test in vitro (Cylex®ImmuKnow Assay) per la misurazione della risposta immunitaria cellulo-mediata in pazienti sottoposti a trapianto renale che ricevono terapia immunosoppressiva. Questo test misura l'ATP come risposta di attivazione delle cellule CD4+ alla stimolazione con fitoemoagglutinina (PHA) in campioni di sangue intero come riflesso del sistema immunitario del paziente in qualsiasi momento della terapia. La storia naturale dello stato immunitario del ricevente del trapianto renale, come evidenziato dal test ImmuKnow, sarà determinata in punti temporali specifici di interesse, tra cui: pre e post trapianto, in aggiunta al monitoraggio terapeutico del farmaco, e episodio pre e post infettivo o di rigetto . L'analisi dei risultati del test in questi punti temporali ci consentirà di studiare retrospettivamente gli effetti della modulazione di routine dell'agente immunosoppressivo sulla funzione immunitaria e i suoi conseguenti effetti in tempi di insulto dell'allotrapianto renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti arruolati in questo studio saranno sottoposti a trapianto renale e avranno già acconsentito allo studio intitolato "A Comparison of Effects of Standard Dose vs Low Dose Advagraf with IL-2 Receptor Antibody Induction, MMF and Steroids, With or Without ACEi /Terapia antipertensiva basata su ARB su istologia, funzione e risposta immunitaria dell'allotrapianto renale".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di impianto per trapianto renale presso il London Health Sciences Centre, University Hospital
  • Pazienti che hanno acconsentito allo studio intitolato "A Comparison of Effects of Standard Dose vs Low Dose Advagraf with IL-2 Receptor Antibody Induction, MMF and Steroids, With or Without ACEi/ARB-based Antihypertensive Therapy on Renal Allograft Istologia, Funzione, e risposta immunitaria" Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti iscritti
Tutti i partecipanti arruolati in questo studio avranno precedentemente acconsentito allo studio intitolato "A Comparison of Effects of Standard Dose vs Low Dose Advagraf with Il-2 Receptor Antibody Induction, MMF and Steroids, With or Without ACEi/ARB-based Antihypertensive Therapy sull'istologia, la funzione e la risposta immunitaria dell'allotrapianto renale". Si tratta di uno studio osservazionale con un solo gruppo/coorte in cui a tutti i partecipanti sono stati raccolti esami del sangue prima del trapianto e in vari momenti successivi al trapianto e questi campioni vengono analizzati utilizzando Cylex ImmuKnow Assay.
Altro: Saggio Cylex ImmuKnow
Questo non è uno studio interventistico. Tuttavia, il test è stato testato sui campioni di tutti i partecipanti iscritti al Cylex ImmuKnow Assay

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato immunitario
Lasso di tempo: Verrà raccolto un campione prima del trapianto e per una media prevista di 6 mesi dopo il trapianto.
Verrà raccolto un campione prima del trapianto e per una media prevista di 6 mesi dopo il trapianto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

Astellas Pharma Canada, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Luke, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-09-016
  • 15785E (Altro identificatore: REB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Destinatari di trapianto renale

Prove cliniche su Saggio Cylex ImmuKnow

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi