Munuaisensiirron jälkeisen immunosuppression arvioimiseen tarkoitetun uuden diagnostisen työkalun validointi: ImmuKnow-määritys
Potilaat, joille tehdään munuaisensiirto London Health Sciences Centerissä, yliopistollisessa sairaalassa ja jotka osallistuvat tutkimukseen "Vakioannoksen ja pienen annoksen Advagrafin vaikutusten vertailu IL-2-reseptorivasta-aineiden induktion, MMF:n ja steroidien kanssa, ACEi:n/ARB:n kanssa tai ilman perustuva antihypertensiivinen terapia munuaissiirteen histologiaan, toimintaan ja immuunivasteeseen" arvioidaan ImmuKnow Assaylla, jotta voidaan arvioida tämän testin kyky ennustaa tällä testillä määritettyä ali-immunosuppressiota (hyljintä) tai yli-immunosuppressiota ja määrittää takautuvasti, onko päätöksenteko tehdä tätä uutta. määritys olisi parantanut tuloksia tavallisiin tekniikoihin verrattuna.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan in vitro -määritystä (Cylex®ImmuKnow Assay) soluvälitteisen immuunivasteen mittaamiseksi munuaisensiirtopotilailla, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa. Tämä määritys mittaa ATP:tä CD4+-solujen aktivaatiovasteena fytohemagglutiniinilla (PHA) stimulaatiolle kokoverinäytteissä heijastuksena potilaan immuunijärjestelmästä missä tahansa hoidon vaiheessa. Munuaisensiirron vastaanottajan immuunitilan luonnollinen historia, joka näkyy ImmuKnow-määrityksessä, määritetään tiettyinä kiinnostavina aikoina, mukaan lukien: ennen siirtoa ja sen jälkeen, terapeuttisen lääkkeen seurannan lisänä sekä ennen ja jälkeen infektio- tai hylkimisjaksoa . Määrityksen tulosten analyysi näinä ajankohtina antaa meille mahdollisuuden tutkia takautuvasti rutiininomaisen immunosuppressiivisen aineen modulaation vaikutuksia immuunitoimintoihin ja sen myöhempiä vaikutuksia munuaissiirteen loukkauksen aikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään implantaatioleikkaus munuaisensiirtoa varten London Health Sciences Centressä, University Hospitalissa
- Potilaat, jotka ovat suostuneet tutkimukseen, jonka otsikko on "Vakioannoksen vs. pieniannoksisen Advagrafin ja IL-2-reseptorivasta-aineiden induktion, MMF:n ja steroidien vaikutusten vertailu ACEi/ARB-pohjaisen verenpainetta alentavan hoidon kanssa tai ilman sitä munuaissiirteen histologiaan, toimintaan, ja immuunivasteen poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmoittautuneita osallistujia
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille osallistujille on myönnetty aiemmin suostumus tutkimukseen, jonka otsikko on "Vakioannoksen ja pienen annoksen Advagrafin vaikutusten vertailu Il-2-reseptorivasta-aineiden induktion, MMF:n ja steroidien kanssa ACEi-/ARB-pohjaisen verenpainehoidon kanssa tai ilman sitä munuaisten allograftin histologiasta, toiminnasta ja immuunivasteesta."
Tämä on havainnointitutkimus, jossa on vain yksi ryhmä/kohortti, jossa kaikilta osallistujilta on otettu verikokeita ennen siirtoa ja eri ajankohtina siirron jälkeen, ja nämä näytteet analysoidaan Cylex ImmuKnow Assaylla.
|
Tämä ei ole interventiotutkimus.
Määritystä kuitenkin testataan kaikkien Cylex ImmuKnow Assay -määritykseen ilmoittautuneiden osallistujien näytteillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immuunitilanne
Aikaikkuna: Näyte kerätään ennen siirtoa sekä keskimäärin 6 kuukauden ajan siirron jälkeen.
|
Näyte kerätään ennen siirtoa sekä keskimäärin 6 kuukauden ajan siirron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Luke, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-09-016
- 15785E (Muu tunniste: REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .