- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01859832
신장 이식 후 면역억제 평가를 위한 새로운 진단 도구의 검증: ImmuKnow 분석
London Health Sciences Centre, University Hospital에서 신장 이식을 받고 "ACEi/ARB 유무에 관계없이 IL-2 수용체 항체 유도, MMF 및 스테로이드를 사용한 표준 용량 대 저용량 Advagraf의 효과 비교" 연구에 참여 중인 환자 신장 동종이식 조직학, 기능 및 면역 반응에 기반한 항고혈압 요법"은 ImmuKnow Assay로 평가하여 이 테스트에 의해 결정된 과소면역억제(거부) 또는 과면역억제를 예측하는 이 분석법의 능력을 평가하고 이 소설을 활용하여 의사결정을 내릴지 여부를 소급적으로 결정합니다. 분석은 표준 기술에 비해 결과가 개선되었을 것입니다.
이 연구는 면역억제 요법을 받는 신장 이식 환자의 세포 매개 면역 반응을 측정하기 위한 시험관내 분석(Cylex®ImmuKnow Assay)을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 분석은 치료의 어느 시점에서든 환자의 면역 체계를 반영하여 전혈 샘플에서 피토헤마글루티닌(PHA)에 의한 자극에 대한 CD4+ 세포의 활성화 반응으로서 ATP를 측정합니다. ImmuKnow 분석에 의해 반영된 신장 이식 수용자의 면역 상태의 자연 경과는 다음을 포함한 특정 관심 시점에서 결정됩니다. . 이러한 시점에서 분석 결과를 분석하면 일상적인 면역억제제 조절이 면역 기능에 미치는 영향과 신장 동종이식 손상 시 그 후속 효과를 후향적으로 연구할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- University Hospital London Health Sciences Centre에서 신장 이식을 위한 이식 수술을 받는 환자
- "신장 동종이식 조직학, 기능, 및 면역 반응" 제외 기준:
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등록된 참가자
이 연구에 등록한 모든 참가자는 "ACEi/ARB 기반 항고혈압 요법을 사용하거나 사용하지 않고 IL-2 수용체 항체 유도, MMF 및 스테로이드를 사용한 표준 용량 대 저용량 Advagraf의 효과 비교"라는 제목의 연구에 이전에 동의했습니다. 신장 동종이식 조직학, 기능 및 면역 반응에 대해."
이것은 모든 참가자가 이식 전과 이식 후 다양한 시점에서 혈액 검사를 수집하고 이러한 샘플을 Cylex ImmuKnow Assay를 사용하여 분석하는 단 하나의 그룹/코호트에 대한 관찰 연구입니다.
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이것은 중재 연구가 아닙니다.
그러나 Cylex ImmuKnow Assay에 등록된 모든 참가자의 샘플에 대해 테스트 중인 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역 상태
기간: 샘플은 이식 전과 이식 후 평균 6개월 동안 수집됩니다.
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샘플은 이식 전과 이식 후 평균 6개월 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Luke, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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