Walidacja nowego narzędzia diagnostycznego do oceny immunosupresji po przeszczepie nerki: test ImmuKnow
Pacjenci poddawani przeszczepowi nerki w London Health Sciences Centre, University Hospital, którzy biorą udział w badaniu „A Comparison of Effect of Standard Dose vs Low Dose Advagraf with IL-2 Receptor Antibody Induction, MMF and Steroids, With or Without ACEi/ARB- w oparciu o terapię przeciwnadciśnieniową na podstawie histologii przeszczepu nerek, funkcji i odpowiedzi immunologicznej” zostanie oceniony za pomocą testu ImmuKnow w celu oceny zdolności tego testu do przewidywania niedostatecznej immunosupresji (odrzucenia) lub nadmiernej immunosupresji określonej za pomocą tego testu oraz do określenia retrospektywnie, czy podejmowanie decyzji z wykorzystaniem tej nowej oznaczałoby lepsze wyniki w porównaniu ze standardowymi technikami.
To badanie ma na celu ocenę testu in vitro (Cylex®ImmuKnow Assay) do pomiaru komórkowej odpowiedzi immunologicznej u pacjentów po przeszczepie nerki otrzymujących leczenie immunosupresyjne. Test ten mierzy ATP jako odpowiedź aktywacyjną komórek CD4+ na stymulację fitohemaglutyniną (PHA) w próbkach krwi pełnej jako odzwierciedlenie układu odpornościowego pacjenta w dowolnym momencie terapii. Naturalna historia statusu immunologicznego biorcy przeszczepu nerki, odzwierciedlona w teście ImmuKnow, zostanie określona w określonych punktach czasowych, w tym: przed i po przeszczepie, jako uzupełnienie terapeutycznego monitorowania leków oraz przed i po epizodzie zakażenia lub odrzucenia . Analiza wyników testu w tych punktach czasowych pozwoli nam retrospektywnie zbadać wpływ rutynowej modulacji środkiem immunosupresyjnym na funkcję odpornościową i jej późniejsze skutki w czasach urazu alloprzeszczepu nerki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji implantacji w celu przeszczepienia nerki w London Health Sciences Centre, University Hospital
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na badanie zatytułowane „Porównanie wpływu standardowej dawki i małej dawki Advagraf z indukcją przeciwciał przeciwko receptorowi IL-2, MMF i sterydami, z lub bez terapii przeciwnadciśnieniowej opartej na ACEi/ARB, na histologię alloprzeszczepu nerki, czynność, i odpowiedź immunologiczna” Kryteria wykluczenia:
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zarejestrowani uczestnicy
Wszyscy uczestnicy włączeni do tego badania uzyskali wcześniej zgodę na udział w badaniu zatytułowanym „Porównanie wpływu standardowej dawki i małej dawki Advagraf z indukcją przeciwciał przeciw receptorowi Il-2, MMF i sterydami, z terapią przeciwnadciśnieniową opartą na ACEi/ARB lub bez niej” na temat histologii, funkcji i odpowiedzi immunologicznej alloprzeszczepu nerki”.
Jest to badanie obserwacyjne z tylko jedną grupą/kohortą, w którym wszyscy uczestnicy mają pobraną krew przed przeszczepem iw różnych punktach czasowych po przeszczepie, a próbki te są analizowane przy użyciu testu Cylex ImmuKnow.
|
To nie jest badanie interwencyjne.
Jednak test jest testowany na próbkach wszystkich zarejestrowanych uczestników testu Cylex ImmuKnow
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan odporności
Ramy czasowe: Próbka zostanie pobrana przed przeszczepem, jak również przez średnio 6 miesięcy po przeszczepie.
|
Próbka zostanie pobrana przed przeszczepem, jak również przez średnio 6 miesięcy po przeszczepie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Luke, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-09-016
- 15785E (Inny identyfikator: REB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .