- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01859832
Валидация нового диагностического инструмента для оценки иммуносупрессии после трансплантации почки: анализ ImmuKnow
Пациенты, перенесшие трансплантацию почки в Лондонском центре медицинских наук, университетской больнице и участвующие в исследовании «Сравнение эффектов стандартной дозы против низкой дозы адваграфа с индукцией антител к рецептору IL-2, MMF и стероидами, с или без ACEi/ARB- "Антигипертензивная терапия на основе гистологии, функции и иммунного ответа почечного аллотрансплантата" будет оцениваться с помощью анализа ImmuKnow, чтобы оценить способность этого анализа предсказывать недостаточную (отторжение) или анализ улучшил бы результаты по сравнению со стандартными методами.
Это исследование предназначено для оценки анализа in vitro (Cylex®ImmuKnow Assay) для измерения клеточно-опосредованного иммунного ответа у пациентов с почечным трансплантатом, получающих иммуносупрессивную терапию. Этот анализ измеряет АТФ как реакцию активации клеток CD4+ на стимуляцию фитогемагглютинином (ФГА) в образцах цельной крови как отражение иммунной системы пациента на любом этапе терапии. Естественная история иммунного статуса реципиента почечного трансплантата, отраженная в анализе ImmuKnow, будет определяться в определенные интересующие моменты времени, включая: до и после трансплантации, в качестве дополнения к терапевтическому лекарственному мониторингу, а также до и после инфекционного эпизода или эпизода отторжения. . Анализ результатов анализа в эти моменты времени позволит нам ретроспективно изучить эффекты рутинной модуляции иммунодепрессантов на иммунную функцию и их последующие эффекты во время инсульта почечного аллотрансплантата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по имплантации почки в Лондонском центре медицинских наук, университетская клиника
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании под названием «Сравнение эффектов стандартной дозы и низкой дозы адваграфа с индукцией антител к рецептору IL-2, ММФ и стероидами, с или без антигипертензивной терапии на основе ингибиторов АПФ/БРА, на гистологию, функцию почечного аллотрансплантата, и иммунный ответ» Критерии исключения:
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зарегистрированные участники
Все участники, включенные в это исследование, должны были предварительно согласиться на участие в исследовании под названием «Сравнение эффектов стандартной дозы против низкой дозы адваграфа с индукцией антител к рецептору ИЛ-2, ММФ и стероидами, с или без антигипертензивной терапии на основе ACEi/ARB». по гистологии, функции и иммунному ответу почечного аллотрансплантата».
Это обсервационное исследование с участием только одной группы/когорты, в которой у всех участников собирают образцы крови до трансплантации и в различные моменты времени после трансплантации, и эти образцы анализируются с использованием Cylex ImmuKnow Assay.
|
Это не интервенционное исследование.
Однако анализ тестируется на образцах всех зарегистрированных участников Cylex ImmuKnow Assay.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Иммунный статус
Временное ограничение: Образец будет собираться до трансплантации, а также в течение ожидаемого среднего 6 месяцев после трансплантации.
|
Образец будет собираться до трансплантации, а также в течение ожидаемого среднего 6 месяцев после трансплантации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Luke, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R-09-016
- 15785E (Другой идентификатор: REB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .