日本における心足首血管指数の有用性を評価するための前向き多施設研究 (CAVI-J)
2020年9月23日 更新者：CAVI-J Study Group
この 5 年間の前向き観察追跡研究の目的は、高リスク患者における心血管イベントの予測指標として心足首血管指数 (CAVI) を使用することのさらなる利点を調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3026
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Okayama、日本、700-8558
- Okayama University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックと病院
説明
包含基準:
40歳から74歳までの以下のいずれかに該当する患者：
- 2型糖尿病
- メタボリック・シンドローム
- 高血圧管理ガイドラインに基づく危険因子の第 3 層を伴うグレード I から III の高血圧 日本高血圧学会 (JSH)2009
- 日本の慢性腎臓病の診断と治療のための診療ガイドブック 2012 による慢性腎臓病（ステージ G3a または G3b）
- 冠動脈疾患または非心原性脳梗塞の既往
除外基準:
- 40歳未満または74歳以上
- 足首上腕指数が 0.9 未満
- 慢性心房細動
- 心不全（NYHAクラスIIIまたはIV）または左心室機能不全（EF 40％未満）の現在の症状
- 悪性腫瘍
- 慢性腎臓病（G4またはG5）日本における慢性腎臓病の診断と治療のための診療ガイドブック2012による
- 腎不全による慢性透析
- ステロイド/免疫抑制剤を服用している
- 肝硬変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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最適な治療
すべての被験者は、最適な薬物療法とライフスタイルの修正によって治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心臓イベント
時間枠：5年
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心臓死、非致死性心筋梗塞、脳卒中
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてが死亡、心血管イベント、腎機能障害を引き起こす
時間枠：5年
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すべての死因、狭心症（血行再建を伴う）、下肢末梢動脈疾患の新規発生（下肢閉塞性動脈硬化症を含む）、大動脈瘤、大動脈解離、入院を必要とする心不全、腎機能の低下（透析または腎移植）
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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CAVI および心血管イベントの変化
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Hajime Orimo, MD、Kenkoin Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月23日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。