Um estudo multicêntrico prospectivo para avaliar a utilidade do índice vascular cardio-tornozelo no Japão (CAVI-J)
23 de setembro de 2020 atualizado por: CAVI-J Study Group
O objetivo deste estudo observacional prospectivo de acompanhamento de cinco anos é examinar os benefícios adicionais do uso do índice vascular cardio-tornozelo (CAVI) como um indicador preditivo de eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3026
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Okayama, Japão, 700-8558
- Okayama University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica e hospital de atenção primária
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes entre 40 e 74 anos de idade que tenham um dos seguintes:
- diabetes melito tipo 2
- Síndrome metabólica
- Hipertensão de grau I a III com a terceira camada de fatores de risco de acordo com as diretrizes para o manejo da hipertensão da sociedade japonesa de hipertensão (JSH) 2009
- Doença renal crônica (estágio G3a ou G3b) de acordo com o Guia de Prática Clínica para Diagnóstico e Tratamento da Doença Renal Crônica 2012 no Japão
- História de doença arterial coronariana ou infarto cerebral não cardiogênico
Critério de exclusão:
- Menos de 40 anos ou mais de 74 anos
- Um índice tornozelo-braquial inferior a 0,9
- Fibrilação atrial crônica
- Sintomas atuais de insuficiência cardíaca (NYHA classe III ou IV) ou disfunção ventricular esquerda (EF abaixo de 40%)
- Malignidade
- Doença renal crônica (G4 ou G5) de acordo com o Guia de Prática Clínica para Diagnóstico e Tratamento da Doença Renal Crônica 2012 no Japão
- diálise crônica devido a insuficiência renal
- Tomando esteroides/imunossupressores
- hepatocirrose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Terapia ideal
Todos os indivíduos serão tratados por terapia médica ideal e modificação do estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos cardíacos maiores
Prazo: cinco anos
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morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral
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cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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todos causam mortalidade, eventos cardiovasculares e disfunção renal
Prazo: cinco anos
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todas as causas de morte, angina pectoris (com revascularização), nova incidência de doença arterial periférica dos membros inferiores (incluindo arteriosclerose obliterante dos membros inferiores), aneurisma da aorta, dissecção da aorta, insuficiência cardíaca que requer hospitalização, deterioração da função renal (diálise ou transplante renal)
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cinco anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no CAVI e eventos cardiovasculares
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hajime Orimo, MD, Kenkoin Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- okayama-1692
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