Проспективное многоцентровое исследование для оценки полезности сердечно-лодыжечного сосудистого индекса в Японии (CAVI-J)
23 сентября 2020 г. обновлено: CAVI-J Study Group
Целью этого пятилетнего проспективного обсервационного исследования является изучение дополнительных преимуществ использования сердечно-лодыжечного сосудистого индекса (CAVI) в качестве прогностического индикатора сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3026
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Okayama, Япония, 700-8558
- Okayama University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
амбулатория и больница первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 40 до 74 лет, имеющие одно из следующих состояний:
- Сахарный диабет 2 типа
- Метаболический синдром
- Гипертония I–III степени с третьим уровнем факторов риска в соответствии с рекомендациями по лечению гипертонии Японского общества гипертонии (JSH) 2009 г.
- Хроническая болезнь почек (стадия G3a или G3b) в соответствии с Руководством по клинической практике диагностики и лечения хронической болезни почек 2012 г. в Японии.
- В анамнезе ишемическая болезнь сердца или некардиогенный инфаркт головного мозга
Критерий исключения:
- До 40 лет или старше 74 лет
- Лодыжечно-плечевой индекс менее 0,9
- Хроническая фибрилляция предсердий
- Текущие симптомы сердечной недостаточности (III или IV класс по NYHA) или дисфункции левого желудочка (ФВ ниже 40%)
- Злокачественность
- Хроническая болезнь почек (G4 или G5) в соответствии с Руководством по клинической практике диагностики и лечения хронической болезни почек 2012 г. в Японии.
- хронический диализ из-за почечной недостаточности
- Прием стероидов/иммунодепрессантов
- гепатоцирроз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Оптимальная терапия
Все субъекты будут лечиться оптимальной медицинской терапией и модификацией образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основные сердечные события
Временное ограничение: пять лет
|
сердечная смерть, несмертельный инфаркт миокарда, инсульт
|
пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все они вызывают смертность, сердечно-сосудистые события и почечную дисфункцию
Временное ограничение: пять лет
|
смерть от всех причин, стенокардия (с реваскуляризацией), новый случай заболевания периферических артерий нижних конечностей (включая облитерирующий атеросклероз нижних конечностей), аневризма аорты, расслоение аорты, сердечная недостаточность, требующая госпитализации, ухудшение функции почек (диализ или трансплантация почки)
|
пять лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение CAVI и сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hajime Orimo, MD, Kenkoin Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- okayama-1692
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .