일본에서 심장-발목 혈관 지수의 유용성을 평가하기 위한 전향적 다기관 연구 (CAVI-J)
2020년 9월 23일 업데이트: CAVI-J Study Group
이 5년 전향적 관찰 후속 연구의 목적은 고위험 환자의 심혈관 사건의 예측 지표로서 심장-발목 혈관 지수(CAVI)를 사용하는 추가 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3026
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 진료소 및 병원
설명
포함 기준:
40세에서 74세 사이의 다음 중 하나에 해당하는 환자:
- 제2형 당뇨병
- 대사 증후군
- 일본고혈압학회(JSH)2009 고혈압 관리 가이드라인에 따른 3계층 위험인자가 있는 등급 I~III 고혈압
- 일본 만성 신장 질환 진단 및 치료를 위한 임상 진료 가이드북 2012에 따른 만성 신장 질환(G3a 또는 G3b기)
- 관상동맥질환 또는 비심인성 뇌경색 병력
제외 기준:
- 40세 미만 또는 74세 이상
- 발목-상완 지수 0.9 미만
- 만성 심방 세동
- 심부전(NYHA class III 또는 IV) 또는 좌심실 기능 장애(EF 40% 미만)의 현재 증상
- 강한 악의
- 2012년 일본 만성신장질환의 진단 및 치료를 위한 임상진료지침서에 따른 만성신장질환(G4 또는 G5)
- 신부전으로 인한 만성 투석
- 스테로이드/면역억제제 복용
- 간경화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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최적의 치료
모든 피험자는 최적의 약물 치료와 생활 습관 개선으로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 사건
기간: 오년
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심장사, 비치명적 심근경색, 뇌졸중
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망, 심혈관 사건 및 신장 기능 장애
기간: 오년
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모든 원인으로 인한 사망, 협심증(혈관재생술 포함), 하지 말초 동맥 질환(하지 말초 동맥 경화증 포함)의 새로운 발생, 대동맥류, 대동맥 박리, 입원이 필요한 심부전, 신장 기능 저하(투석 또는 신장 이식)
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오년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CAVI 및 심혈관 사건의 변화
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hajime Orimo, MD, Kenkoin Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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