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ベリーとベリー画分の代謝性疾患への影響

2013年5月20日 更新者：Jukka-Pekka Suomela、University of Turku

シーバックソーンとビルベリーの生理活性物質が代謝性疾患のリスクに及ぼす影響

研究の仮説は、シーバックソーンの果実 (Hippophaë rhamnoides)、その分画、およびビルベリー (Vaccinium myrtillus) の生物活性化合物であるというものです。 脂質と炭水化物の代謝にプラスの効果があり、代謝性疾患を発症するリスクを軽減します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、海クロウメモドキの実 (Hippophaë rhamnoides)、その生理活性画分、およびビルベリー (Vaccinium myrtillus) を食事に補うことで、代謝性疾患のリスクを軽減できるかどうかを調査することでした。 研究デザインは、無作為クロスオーバー臨床試験でした。 参加者は、やや太り気味の女性被験者でした。 合計で 110 人の女性ボランティアが募集され、4 つの異なるベリー ダイエット (ビルベリー、シーバックソーン、シーバックソーン フェノール抽出物、シーバックソーン オイル) を無作為に 33 ～ 35 日間続けました。 各介入の後に、30～39 日間のウォッシュアウト期間が続きました。 各期間後に血液サンプルを採取し、身体測定を行った。 80人のボランティアが研究を完了しました。 脂質と炭水化物の代謝と炎症のさまざまなマーカーが血液サンプルから測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Turku、フィンランド、FI-20014
        • University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMI 26-34
  • 総コレステロール 4.5-8 mmol/l
  • LDL chol >2.5 mmol/l
  • トリグリセリド <4 mmol/l
  • グルコース <6 mmol/l
  • インスリン <25 mU/l
  • 血圧 <160/99 mm Hg
  • ヘモグロビン >120 g/l
  • 甲状腺刺激ホルモン 0.3-4.2 mU/l
  • ALAT <60 U/l
  • クレアチニン <115 umol/l

除外基準:

  • 妊娠
  • 閉経、
  • 定期的な喫煙
  • 以前に診断された糖尿病（妊娠以外）
  • 甲状腺、腎臓、血液、または肝臓の機能障害
  • 以前の心筋梗塞
  • 心血管薬
  • アレルギー薬や関節潤滑剤以外の定期的な薬による治療
  • 進行中の炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビルベリー
ダイエットサプリメント：ビルベリー
冷凍ビルベリー、1日100g
実験的：シーバックソーンベリー
ダイエットサプリメント：シーバックソーンベリー
シーバックソーンの乾燥果実、20g/日
実験的：シーバックソーンフェノールエキス
ダイエットサプリメント：シーバックソーンフェノールエキス
シーバックソーン果実からのエタノール水抽出物、マルトデキストリンとの組み合わせ、14.6 g/日 (シーバックソーン抽出物 7.3 g + マルトデキストリン 7.3 g)
実験的：シーバックソーン油
ダイエットサプリメント：シーバックソーン油
シーバックソーン オイル、4 g (8 カプセル)/日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT)
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清総コレステロール、高密度リポ蛋白コレステロール、低密度リポ蛋白コレステロール、トリアシルグリセロール
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
血漿グルコース
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
血清γ-グルタミルトランスペプチダーゼ
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
血清高感度C反応性タンパク
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
血清インスリン
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
血清可溶性細胞間接着分子
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
血清腫瘍壊死因子-α
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
ボディ・マス・インデックス
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
血清可溶性血管細胞接着分子
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
血清アディポネクチン
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
血清インターロイキン-6
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
重さ
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
胴囲
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
体組成
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)

その他の成果指標

結果測定
時間枠
血清リポタンパク質のサブクラス、血清脂肪酸および血清の脂質クラス
時間枠：各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)
各ベリー処理の開始から終了までの変化 (処理期間は平均 33 ～ 35 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Turku

協力者

Fazer
Aromtech Ltd.
Pakkasmarja
Saarioinen
Kiantama Ltd.
Satakunta Sea Buckthorn Society
Finnish Berry Powders Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Jukka-Pekka Suomela, Ph.D.、University of Turku
  • スタディディレクター：Heikki Kallio, Prof.、University of Turku

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月20日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TYBID1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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