Efectos de las bayas y las fracciones de bayas en las enfermedades metabólicas
20 de mayo de 2013 actualizado por: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku
El efecto de los bioactivos del espino cerval de mar y el arándano en el riesgo de enfermedades metabólicas
La hipótesis del estudio es que los compuestos bioactivos de las bayas de espino amarillo (Hippophaë rhamnoides), sus fracciones y los arándanos (Vaccinium myrtillus).
tienen efectos positivos sobre el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos y, por lo tanto, reducirán el riesgo de desarrollar enfermedades metabólicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del proyecto era investigar si es posible reducir el riesgo de enfermedades metabólicas complementando la dieta con bayas de espino amarillo (Hippophaë rhamnoides), sus fracciones bioactivas y arándanos (Vaccinium myrtillus).
El diseño del estudio fue un ensayo clínico aleatorizado cruzado.
Los participantes eran sujetos femeninos con sobrepeso ligero y moderado.
En total, 110 voluntarias fueron reclutadas y siguieron cuatro dietas diferentes de bayas (arándano, espino amarillo, extracto fenólico de espino amarillo y aceite de espino amarillo) en un orden aleatorio durante 33-35 días.
Cada intervención fue seguida por un período de lavado de 30 a 39 días.
Se extrajeron muestras de sangre y se realizaron mediciones físicas después de cada período.
Ochenta voluntarios completaron el estudio.
Se midieron diferentes marcadores del metabolismo de lípidos y carbohidratos y de la inflamación a partir de las muestras de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, FI-20014
- University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 26-34
- colesterol total 4,5-8 mmol/l
- Col LDL >2,5 mmol/l
- triglicéridos <4 mmol/l
- glucosa <6 mmol/l
- insulina <25 mU/l
- presión arterial <160/99 mm Hg
- hemoglobina >120 g/l
- hormona estimulante de la tiroides 0.3-4.2 mU/l
- ALAT <60 U/l
- creatinina <115 umol/l
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- menopausia,
- fumar regularmente
- diabetes previamente diagnosticada (que no sea gestacional)
- disfunción tiroidea, renal, hematológica o hepática
- infarto de miocardio previo
- medicación cardiovascular
- tratamiento con medicamentos regulares que no sean medicamentos para la alergia o lubricantes para las articulaciones
- enfermedad inflamatoria en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: arándano
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Arándanos congelados, 100 g/d
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Experimental: baya de espino cerval de mar
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Bayas secas de espino amarillo, 20 g/día
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Experimental: extracto fenólico de espino amarillo
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Extracto de etanol-agua de bayas de espino amarillo, combinado con maltodextrina, 14,6 g/d (7,3 g extracto de espino amarillo + 7,3 g de maltodextrina)
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Experimental: aceite de espino amarillo
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Aceite de espino amarillo, 4 g (8 cápsulas)/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alanina aminotransferasa sérica (ALAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Colesterol sérico total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, triacilgliceroles
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Gamma-glutamil transpeptidasa sérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad sérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Molécula de adhesión intercelular soluble en suero
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Factor sérico de necrosis tumoral -alfa
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Molécula de adhesión de células vasculares soluble en suero
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Adiponectina sérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Interleucina-6 sérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Cambio desde el principio hasta el final de cada tratamiento de bayas (duración de los tratamientos promedio 33-35 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subclases de lipoproteínas séricas, ácidos grasos séricos y clases de lípidos séricos
Periodo de tiempo: Cambio de principio a fin de cada tratamiento de bayas (duración media de los tratamientos 33-35 días)
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Cambio de principio a fin de cada tratamiento de bayas (duración media de los tratamientos 33-35 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
- Director de estudio: Heikki Kallio, Prof., University of Turku
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lehtonen HM, Suomela JP, Tahvonen R, Yang B, Venojarvi M, Viikari J, Kallio H. Different berries and berry fractions have various but slightly positive effects on the associated variables of metabolic diseases on overweight and obese women. Eur J Clin Nutr. 2011 Mar;65(3):394-401. doi: 10.1038/ejcn.2010.268. Epub 2011 Jan 12.
- Larmo PS, Kangas AJ, Soininen P, Lehtonen HM, Suomela JP, Yang B, Viikari J, Ala-Korpela M, Kallio HP. Effects of sea buckthorn and bilberry on serum metabolites differ according to baseline metabolic profiles in overweight women: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):941-51. doi: 10.3945/ajcn.113.060590. Epub 2013 Aug 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYBID1
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