Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bobulí a frakcí bobulí na metabolická onemocnění

20. května 2013 aktualizováno: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku

Vliv bioaktivních látek rakytníku a borůvky na riziko metabolických onemocnění

Studovaná hypotéza je, že bioaktivní sloučeniny bobulí rakytníku (Hippophaë rhamnoides), jejich frakcí a borůvek (Vaccinium myrtillus). mají pozitivní vliv na metabolismus lipidů a sacharidů a snižují tak riziko rozvoje metabolických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektu bylo zjistit, zda je možné snížit riziko metabolických onemocnění doplněním stravy o plody rakytníku (Hippophaë rhamnoides), jejich bioaktivní frakce a borůvky (Vaccinium myrtillus). Design studie byla randomizovaná zkřížená klinická studie. Účastnicemi byly ženy s mírnou a střední nadváhou. Celkem bylo přijato 110 dobrovolnic, které držely čtyři různé bobulové diety (borůvka, rakytník, fenolový extrakt z rakytníku a rakytníkový olej) v náhodném pořadí po dobu 33–35 dnů. Po každém zásahu následovalo vymývací období 30-39 dní. Po každé periodě byly odebrány vzorky krve a byla provedena fyzická měření. Studii dokončilo osmdesát dobrovolníků. Z krevních vzorků byly měřeny různé markery metabolismu lipidů a sacharidů a zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, FI-20014
        • University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 26-34
  • celkový cholesterol 4,5-8 mmol/l
  • LDL chol >2,5 mmol/l
  • triglyceridy <4 mmol/l
  • glukóza <6 mmol/l
  • inzulín <25 mU/l
  • krevní tlak <160/99 mm Hg
  • hemoglobin >120 g/l
  • hormon stimulující štítnou žlázu 0,3-4,2 mU/l
  • ALT <60 U/l
  • kreatinin <115 umol/l

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • menopauza,
  • pravidelné kouření
  • dříve diagnostikovaný diabetes (jiný než gestační)
  • dysfunkce štítné žlázy, ledvin, hematologické nebo jaterní dysfunkce
  • předchozí infarkt myokardu
  • kardiovaskulární léky
  • léčba běžnými léky jinými než léky na alergii nebo kloubní lubrikanty
  • probíhající zánětlivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: borůvka
Doplněk stravy: Borůvky
Mražené borůvky, 100 g/d
Experimentální: bobule rakytníku
Doplněk stravy: Bobule rakytníku
Sušené bobule rakytníku, 20 g/d
Experimentální: fenolový extrakt z rakytníku
Doplněk stravy: Fenolický extrakt z rakytníku
Etanol-vodný extrakt z plodů rakytníku, kombinovaný s maltodextrinem, 14,6 g/d (7,3 g extrakt z rakytníku + 7,3 g maltodextrinu)
Experimentální: rakytníkový olej
Doplněk stravy: Rakytníkový olej
Rakytníkový olej, 4 g (8 kapslí)/d

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérová alaninaminotransferáza (ALAT)
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový cholesterol v séru, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol s lipoproteiny s nízkou hustotou, triacylglyceroly
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Plazmatická glukóza
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Sérová gama-glutamyltranspeptidáza
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Sérový vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Sérový inzulín
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Intercelulární adhezní molekula rozpustná v séru
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Sérový tumor nekrotizující faktor -alfa
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Adhezní molekula vaskulárních buněk rozpustná v séru
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Adiponektin v séru
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Sérový interleukin-6
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Hmotnost
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Obvod pasu
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Složení těla
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podtřídy sérových lipoproteinů, sérových mastných kyselin a lipidových tříd séra
Časové okno: Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)
Změna od začátku do konce každého ošetření bobulí (průměrná doba trvání ošetření 33-35 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Spolupracovníci

Fazer
Aromtech Ltd.
Pakkasmarja
Saarioinen
Kiantama Ltd.
Satakunta Sea Buckthorn Society
Finnish Berry Powders Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
  • Ředitel studie: Heikki Kallio, Prof., University of Turku

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYBID1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit