Auswirkungen von Beeren und Beerenfraktionen auf Stoffwechselerkrankungen
20. Mai 2013 aktualisiert von: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku
Die Wirkung der Bioaktivstoffe von Sanddorn und Heidelbeere auf das Risiko von Stoffwechselerkrankungen
Die Studienhypothese ist, dass die bioaktiven Verbindungen von Sanddornbeeren (Hippophaë rhamnoides), ihren Fraktionen und Heidelbeeren (Vaccinium myrtillus).
wirken sich positiv auf den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel aus und verringern so das Risiko für Stoffwechselerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projekts war es zu untersuchen, ob es möglich ist, das Risiko von Stoffwechselerkrankungen durch eine Nahrungsergänzung mit Sanddornbeeren (Hippophaë rhamnoides), deren bioaktiven Fraktionen und Heidelbeeren (Vaccinium myrtillus) zu reduzieren.
Das Studiendesign war eine randomisierte klinische Crossover-Studie.
Die Teilnehmer waren leicht und mäßig übergewichtige weibliche Probanden.
Insgesamt wurden 110 weibliche Freiwillige rekrutiert, die 33 bis 35 Tage lang vier verschiedenen Beerendiäten (Heidelbeere, Sanddorn, Sanddorn-Phenolextrakt und Sanddornöl) in zufälliger Reihenfolge folgten.
Auf jede Intervention folgte eine Auswaschphase von 30–39 Tagen.
Nach jeder Periode wurden Blutproben entnommen und physikalische Messungen durchgeführt.
Achtzig Freiwillige beendeten die Studie.
Aus den Blutproben wurden verschiedene Marker des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels und der Entzündung gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Turku, Finnland, FI-20014
- University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 26-34
- Gesamtcholesterin 4,5-8 mmol/l
- LDL-Chol > 2,5 mmol/l
- Triglyceride <4 mmol/l
- Glukose <6 mmol/l
- Insulin < 25 mU/l
- Blutdruck < 160/99 mm Hg
- Hämoglobin >120 g/l
- Schilddrüsen-stimulierendes Hormon 0,3-4,2 mU/l
- ALAT < 60 U/l
- Kreatinin < 115 umol/l
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Menopause,
- regelmäßiges Rauchen
- zuvor diagnostizierter Diabetes (außer Schwangerschaftsdiabetes)
- Schilddrüsen-, Nieren-, hämatologische oder hepatische Dysfunktion
- früherer Myokardinfarkt
- Herz-Kreislauf-Medikamente
- Behandlung mit regulären Medikamenten außer Allergiemedikamenten oder Gelenkschmiermitteln
- anhaltende entzündliche Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Heidelbeere
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Gefrorene Heidelbeeren, 100 g/d
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Experimental: Sanddornbeere
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Getrocknete Sanddornbeeren, 20 g/d
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Experimental: Phenolextrakt aus Sanddorn
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Ethanol-Wasser-Extrakt aus Sanddornbeeren, kombiniert mit Maltodextrin, 14,6 g/d (7,3 g Sanddornextrakt + 7,3 g Maltodextrin)
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Experimental: Sanddornöl
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Sanddornöl, 4 g (8 Kapseln)/d
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serum-Alanin-Aminotransferase (ALAT)
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serum-Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Triacylglycerine
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Plasmaglukose
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Serum-Gamma-Glutamyl-Transpeptidase
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Serum hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Serum-Insulin
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Serumlösliches interzelluläres Adhäsionsmolekül
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Serum-Tumor-Nekrose-Faktor -alpha
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Serumlösliches Adhäsionsmolekül für vaskuläre Zellen
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Serum-Adiponektin
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Serum-Interleukin-6
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Gewicht
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Taillenumfang
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterklassen von Serumlipoproteinen, Serumfettsäuren und Lipidklassen von Serum
Zeitfenster: Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Wechsel von Anfang bis Ende jeder Beerenbehandlung (Dauer der Behandlungen durchschnittlich 33-35 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
- Studienleiter: Heikki Kallio, Prof., University of Turku
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lehtonen HM, Suomela JP, Tahvonen R, Yang B, Venojarvi M, Viikari J, Kallio H. Different berries and berry fractions have various but slightly positive effects on the associated variables of metabolic diseases on overweight and obese women. Eur J Clin Nutr. 2011 Mar;65(3):394-401. doi: 10.1038/ejcn.2010.268. Epub 2011 Jan 12.
- Larmo PS, Kangas AJ, Soininen P, Lehtonen HM, Suomela JP, Yang B, Viikari J, Ala-Korpela M, Kallio HP. Effects of sea buckthorn and bilberry on serum metabolites differ according to baseline metabolic profiles in overweight women: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):941-51. doi: 10.3945/ajcn.113.060590. Epub 2013 Aug 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TYBID1
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