Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jagód i frakcji jagodowych na choroby metaboliczne

20 maja 2013 zaktualizowane przez: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku

Wpływ substancji bioaktywnych rokitnika zwyczajnego i borówki czarnej na ryzyko chorób metabolicznych

Hipotezą badawczą jest to, że związki bioaktywne jagód rokitnika zwyczajnego (Hippophaë rhamnoides), ich frakcji oraz borówki czarnej (Vaccinium myrtillus). pozytywnie wpłyną na gospodarkę lipidową i węglowodanową, a tym samym zmniejszą ryzyko rozwoju chorób metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu było zbadanie, czy możliwe jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia chorób metabolicznych poprzez uzupełnienie diety w owoce rokitnika (Hippophaë rhamnoides), ich bioaktywne frakcje oraz borówki czarne (Vaccinium myrtillus). Projekt badania był randomizowanym krzyżowym badaniem klinicznym. Uczestnikami były kobiety z lekką i umiarkowaną nadwagą. W sumie zrekrutowano 110 ochotniczek, które stosowały cztery różne diety jagodowe (borówka czarna, rokitnik zwyczajny, ekstrakt fenolowy rokitnika zwyczajnego i olej rokitnikowy) w losowej kolejności przez 33-35 dni. Po każdej interwencji następował okres wypłukiwania trwający 30-39 dni. Pobierano próbki krwi i przeprowadzano pomiary fizyczne po każdym okresie. Badanie ukończyło osiemdziesięciu ochotników. Z próbek krwi zmierzono różne markery metabolizmu lipidów i węglowodanów oraz stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, FI-20014
        • University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 26-34
  • cholesterol całkowity 4,5-8 mmol/l
  • cholesterol LDL >2,5 mmol/l
  • trójglicerydy <4 mmol/l
  • glukoza <6 mmol/l
  • insulina <25 mj.m./l
  • ciśnienie krwi <160/99 mm Hg
  • hemoglobina >120 g/l
  • hormon tyreotropowy 0,3-4,2 mU/l
  • ALAT <60 U/l
  • kreatynina <115 umol/l

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • klimakterium,
  • regularne palenie
  • wcześniej rozpoznana cukrzyca (inna niż ciążowa)
  • dysfunkcja tarczycy, nerek, układu krwiotwórczego lub wątroby
  • przebyty zawał mięśnia sercowego
  • leki na serce
  • leczenie regularnymi lekami innymi niż leki przeciwalergiczne lub smary do stawów
  • przewlekła choroba zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: borówka
Suplement diety: Borówki
Mrożone borówki, 100 g/d
Eksperymentalny: jagoda rokitnika
Suplement diety: Jagoda rokitnika
Suszone owoce rokitnika, 20 g/d
Eksperymentalny: ekstrakt fenolowy z rokitnika zwyczajnego
Suplement diety: Ekstrakt fenolowy z rokitnika zwyczajnego
Ekstrakt etanolowo-wodny z owoców rokitnika w połączeniu z maltodekstryną, 14,6 g/d (7,3 g ekstraktu z rokitnika + 7,3 g maltodekstryny)
Eksperymentalny: olej z rokitnika
Suplement diety: Olej z rokitnika
Olej z rokitnika, 4 g (8 kapsułek)/d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aminotransferaza alaninowa (ALAT) w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity w surowicy, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, triacyloglicerole
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Transpeptydaza gamma-glutamylowa w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Rozpuszczalna w surowicy cząsteczka adhezji międzykomórkowej
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Czynnik martwicy nowotworów w surowicy -alfa
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Rozpuszczalna w surowicy cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Adiponektyna w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Surowica interleukiny-6
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Waga
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdej kuracji jagodowej (czas trwania kuracji średnio 33-35 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podklasy lipoprotein w surowicy, kwasy tłuszczowe w surowicy i klasy lipidów w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdego zabiegu na jagody (czas trwania zabiegu średnio 33-35 dni)
Zmiana od początku do końca każdego zabiegu na jagody (czas trwania zabiegu średnio 33-35 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Współpracownicy

Fazer
Aromtech Ltd.
Pakkasmarja
Saarioinen
Kiantama Ltd.
Satakunta Sea Buckthorn Society
Finnish Berry Powders Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
  • Dyrektor Studium: Heikki Kallio, Prof., University of Turku

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TYBID1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj